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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015729號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-22 |
| 發證日期 | 2005-12-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601572904 |
| 中文品名 | "百爾奇"德國麻疹病毒血清試劑 |
| 英文品名 | "Biokit"Rubagen Reagent |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3510 德國麻疹病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合浦企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路２段４２號６樓 |
| 申請商統一編號 | 20943540 |
| 製造商名稱 | BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址 | CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2011-05-06 |
| 效能 | 用於血清試驗中鑑定對血清中德國麻疹病毒的抗體。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |