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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015731號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-22 |
發證日期 | 2005-12-22 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601573104 |
中文品名 | 威力安TM II 血紅素測試系統 |
英文品名 | VARIANTTM II Hemoglobin Testing System |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號 | 70783391 |
製造商名稱 | OEM SYSTEM CO. LTD. |
製造廠廠址 | 84 MEKAWA MAKISHIMA-CHO, UJI-SHI KYOTO 611-0041, JAPAN |
製造廠國別 | JAPAN |
異動日期 | 2014-02-24 |
效能 | VARIANTTM II HbAlc檢驗試劑利用陽離子交換管柱以層析法分離HbAlc。分離過程不受到變異血色素、Schiff base及 醯氨化血色素的干擾。VARIANTTM II HbAlc檢驗可以自原管取樣,機器可自動檢體稀釋,每一檢體需三分鐘完成分析。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
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