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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015731號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-22 |
| 發證日期 | 2005-12-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601573104 |
| 中文品名 | 威力安TM II 血紅素測試系統 |
| 英文品名 | VARIANTTM II Hemoglobin Testing System |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-02-24 |
| 效能 | VARIANTTM II HbAlc檢驗試劑利用陽離子交換管柱以層析法分離HbAlc。分離過程不受到變異血色素、Schiff base及 醯氨化血色素的干擾。VARIANTTM II HbAlc檢驗可以自原管取樣，機器可自動檢體稀釋，每一檢體需三分鐘完成分析。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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