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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015737號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-22 |
| 發證日期 | 2005-12-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601573703 |
| 中文品名 | 生研免疫品管血清-I |
| 英文品名 | Immuno-Q-sera I "SEIKEN" |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東研實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ |
| 申請商統一編號 | 84498186 |
| 製造商名稱 | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2010-08-05 |
| 效能 | 主要評估臨床免疫分析的準確度(accuracy)與精密度(precision)。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |