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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015753號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-26 |
發證日期 | 2005-12-26 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601575301 |
中文品名 | "必帝" 自動螢光分子生物鑑定系統 |
英文品名 | "BD" ProbeTec ET System |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3390 奈瑟氏菌屬直接血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) |
製造廠廠址 | 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-11-07 |
效能 | 本系統乃利用DNA放大原理(Strand Displacement Amplification (SDA)定性檢測砂眼披衣菌和淋病雙球菌。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |