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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015772號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-27 |
發證日期 | 2005-12-27 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601577205 |
中文品名 | 保瑞士梅毒檢測試劑 |
英文品名 | Pulse RPR Screening (RPR Antigen) Test for Syphilis |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 |
申請商統一編號 | 89770591 |
製造商名稱 | PULSE SCIENTIFIC INC. |
製造廠廠址 | UNIT 18, 5100 SOUTH SERVICE ROAD BURLINGTON, ONT. CANADA L7L 6A5 |
製造廠國別 | CANADA |
異動日期 | 2014-08-08 |
效能 | 檢測血清梅毒螺旋體抗體。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |