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許可證字號 衛署醫器輸字第015781號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-28
發證日期 2005-12-28
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601578106
中文品名 免疫特2000胰島素前質C-太類試劑
英文品名 IMMULITE 2000 C-peptide Reagent
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1135 胰島素前質C-?類試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址 GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2014-04-11
效能 供IMMULITE 2000分析儀體外診斷使用,定量檢測人體血清、肝素化血漿或尿中的C?。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝