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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015782號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-28 |
發證日期 | 2005-12-28 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601578208 |
中文品名 | "麥道尼克" 血液分析對照品 |
英文品名 | Hematology Control L, N, H "Boule" |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號 | 16130471 |
製造商名稱 | BOULE MEDICAL AB |
製造廠廠址 | VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN |
製造廠國別 | SWEDEN |
異動日期 | 2014-08-28 |
效能 | 用以對照監測多參數血液學分析儀之性能。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |