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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015787號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-29 |
發證日期 | 2005-12-29 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA00601578705 |
中文品名 | "必帝" 抗生素試驗套組-異菸鹼醯/立汎黴素 |
英文品名 | "BD" BACTEC MGIT 960-IR Kit |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) |
製造廠廠址 | 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-11-07 |
效能 | 用來檢測培養之Mycobacterium tuberculosis對isoniazid(INH), rifampin(RIF)的耐受性。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |