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許可證字號 衛署醫器輸字第015788號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-29
發證日期 2005-12-29
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601578807
中文品名 〝必帝〞抗生素試驗套組-硫酸鏈絲菌素4.0
英文品名 "BD" BACTECTM MGITTM 960-STR 4.0 Kit
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C1640 抗菌感受性試驗粉末
限制項目 輸 入
申請商名稱 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
申請商統一編號 22419113
製造商名稱 BECTON DICKINSON AND COMPANY (BD)
製造廠廠址 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-11-07
效能 用來檢測培養之Mycobacterium tuberculosis 對 streptomycin(STR) 的耐受性。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝