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許可證字號 衛署醫器輸字第015795號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-29
發證日期 2005-12-29
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHAS0601579502
中文品名 馬丁彼得雌二醇激素診斷套組
英文品名 MP 17 B-Estradiol diagnosis kit
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1260 雌二醇試驗系統
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION
製造廠廠址 29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-06-07
效能 定量測驗人體血清或血漿中的雌二醇激素。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝