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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015796號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-12-29 |
發證日期 | 2005-12-29 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601579606 |
中文品名 | 亞培設計師A型肝炎IgM抗體檢驗試劑 |
英文品名 | ARCHITECT HAVAb-IgM |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | ABBOTT GMBH & CO.KG |
製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-09-01 |
效能 | 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之A型肝炎IgM抗體。 |
製程 | |
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劑型 | |
包裝 |