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許可證字號 衛署醫器輸字第015808號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2011-12-29
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011-01-04
發證日期 2006-01-04
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601580800
中文品名 和平紅斑性狼瘡試驗試劑
英文品名 TECO SLE TEST
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 和平儀器有限公司
申請商地址 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號 84861489
製造商名稱 TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-12-29
效能
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝