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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015813號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-04 |
| 發證日期 | 2006-01-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601581306 |
| 中文品名 | 德賽肌酸激酶液體試劑盒 |
| 英文品名 | DiaSys CK-NAC FS |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區虎林街222巷23號 |
| 申請商統一編號 | 80156898 |
| 製造商名稱 | DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH |
| 製造廠廠址 | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-11-07 |
| 效能 | 用於體外定量測定人體血清或血漿中肌酸激酶的催化活性。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |