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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015820號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-04 |
| 發證日期 | 2006-01-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601582003 |
| 中文品名 | 百希斯特類風濕性關節炎因子檢測試劑 |
| 英文品名 | BioSystems Rheumatoid Factors(RF) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫信有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84114935 |
| 製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
| 製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2011-06-03 |
| 效能 | 檢測人體血清中的風濕性關節炎因子。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |