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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015825號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-05 |
| 發證日期 | 2006-01-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601582500 |
| 中文品名 | 普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素檢測試劑組 |
| 英文品名 | Primus CLC385 Automated Glycated Hemoglobin Assay |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
| 製造廠廠址 | 4231 E. 75TH TRRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-02 |
| 效能 | 用於普林莫斯CLC385全自動化醣化血色素分析系統，以高壓液態層析法來體外診斷測試定量出正常人或糖尿病患者的醣化血色素。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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