本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015828號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-05 |
| 發證日期 | 2006-01-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601582806 |
| 中文品名 | "愛科來" 品質管制液 |
| 英文品名 | Spotchem Calibration Check "Arkray" |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-10-31 |
| 效能 | 用於品質管制Spotchem分析儀(Spotchem SP-4410, SP-4420 或 Spotchem EZ SP-4430)。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |