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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015840號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-05 |
| 發證日期 | 2006-01-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601584004 |
| 中文品名 | 常盈雄烯二酮免疫放射試劑組 |
| 英文品名 | DSL Androstenedione RIA |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1075 雄烯二酮試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
| 申請商統一編號 | 96926140 |
| 製造商名稱 | IMMUNOTECH S.R.O. |
| 製造廠廠址 | RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC |
| 製造廠國別 | CZECH REPUBLIC |
| 異動日期 | 2013-01-31 |
| 效能 | 利用放射性體外酵素免疫定量方法檢測臨床標本血漿/尿液中Androstenedine的定量測定。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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