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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015841號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-01-05 |
發證日期 | 2006-01-05 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601584106 |
中文品名 | 波黎夫金組織多胜?抗原M結合性放射免疫分析套組 |
英文品名 | Prolifigen TPA-M IRMA Kit |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
申請商統一編號 | 22854229 |
製造商名稱 | DIASORIN INC. |
製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-06-25 |
效能 | 組織多胜?抗原(ProlifigenB TPAB-M IRMA)為一種放射性免疫試劑,用於定量測定血清或體液中的Cytokeratins8,18和19的易溶片斷。 |
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劑型 | |
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