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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015843號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-01-05 |
發證日期 | 2006-01-05 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601584302 |
中文品名 | 威達獅癌抗原19-9試劑組 |
英文品名 | VIDAS CA 19-9 |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
申請商統一編號 | 70814161 |
製造商名稱 | BIOMERIEUX SA |
製造廠廠址 | CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 利用抗體抗原酵素免疫反應定量測試人血漿(肝素EDTA)或血清中的反應性 1116-NS-19-9抗原決定簇的測定方法。 |
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製造廠公司地址 | |
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包裝 |