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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015855號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-01-09 |
發證日期 | 2006-01-09 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601585509 |
中文品名 | "愛科來" 分析品質對照尿液I |
英文品名 | Aution Check I "Arkray" |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
申請商統一編號 | 16130471 |
製造商名稱 | ARKRAY FACTORY INC. |
製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
製造廠國別 | JAPAN |
異動日期 | 2014-04-03 |
效能 | 用以監測Aution系統尿液分析的精確性。本品只用於測量Aution Sticks 和 Uriflet S 的 Aution 系統。 |
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製造廠公司地址 | |
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