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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015864號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-10 |
| 發證日期 | 2006-01-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601586400 |
| 中文品名 | "特比昆" 類風濕因子檢驗試劑組 |
| 英文品名 | "Tubriquant" RF |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 用於TurbiTimeSystem以顆粒強化免疫比濁法對人體血清中類風濕因子(RF)進行定量測定。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |