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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015868號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-01-11 |
發證日期 | 2006-01-11 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601586800 |
中文品名 | "鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑 |
英文品名 | "RADIM" Estradiol MAIA |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1260 雌二醇試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
申請商統一編號 | 30884801 |
製造商名稱 | RADIM S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA DEL MARE, 125, 00040 POMEZIA (ROMA), ITALIA |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2011-07-25 |
效能 | 利用放射免疫分析法,定量檢測人體血漿或血清中17B雌二醇的含量。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |