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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015872號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-17 |
| 發證日期 | 2006-01-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601587209 |
| 中文品名 | 日東紡直接膽紅素試劑 |
| 英文品名 | N-AssAy L D-BIL NIT-TOBO |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東研實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ |
| 申請商統一編號 | 84498186 |
| 製造商名稱 | NITTOBO MEDICAL CO., LTD. MEDICAL DEVELOPMENT CENTER |
| 製造廠廠址 | 1, SHIOJIMA, FUKUHARA, FUKUYAMA-MACHI, KORIYAMA-CITY, FUKUSHIMA-PREF. 963-8061, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2012-10-19 |
| 效能 | 用於定量人體血清中直接膽紅素(direct bilirubin)之濃度。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |