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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015899號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-17 |
| 發證日期 | 2006-01-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601589903 |
| 中文品名 | 基體埃抗血小板第四因子抗體檢測套組 |
| 英文品名 | GTI PF4 Enhanced |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7695 血小板第四因子放射免疫分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瀚揚有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 |
| 申請商統一編號 | 22733443 |
| 製造商名稱 | IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186-4054, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-23 |
| 效能 | PF4 ENHANCED是應用固相免疫連結分析法（ELISA）的試劑套組，為抗血小板第四因子抗體的定性實驗，反應盤中附著血小板第四因子抗原並利用ELISA方式進行反應 |
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| 製造廠公司地址 | |
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