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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015900號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-17 |
| 發證日期 | 2006-01-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601590001 |
| 中文品名 | 基體埃人類白血球第一型抗體篩檢試劑套組 |
| 英文品名 | GTI QUIKSCREEN |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瀚揚有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 |
| 申請商統一編號 | 22733443 |
| 製造商名稱 | IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186-4054, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-23 |
| 效能 | 基體埃人類血球第一型抗體篩檢試劑套組是應用固相免疫連接分析法(ELISA)的試劑套組,為抗HLA Class I抗體的定性實驗。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |