本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015920號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-01-23 |
發證日期 | 2006-01-23 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601592007 |
中文品名 | 路易士威爾抗磷酸脂質試劑 |
英文品名 | AphL HRP IgG & IgM ELISA Kit |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1575 磷脂類試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 碩景股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松德路74號8樓 |
申請商統一編號 | 80672330 |
製造商名稱 | LOUISVILLE APL DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址 | 2622 NASA Pkwy,STE G2, Seabrook TX 77586-3447 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2011-04-14 |
效能 | 為一半定量的酵素連結免疫檢測方法(ELISA),用來測量人類血清中免疫球蛋白G及免疫球蛋白M抗磷脂質抗體的含量。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |