本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015921號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-01-23 |
發證日期 | 2006-01-23 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601592109 |
中文品名 | 羅氏肌酸酐生化檢驗試劑 |
英文品名 | Roche/Hitachi CREA |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2010-09-06 |
效能 | 對人類血清、血漿及尿液以使用了速率空白化(rate-blanking)及補償(compensation)的動力法去進行活體外的肌酸酐(creatinine)定量檢測。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |