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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015942號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-10-26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2008-08-12 |
| 發證日期 | 2006-01-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601594204 |
| 中文品名 | "百雷士" 水雷射 |
| 英文品名 | "Biolase" Waterlase |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 雅仕生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號19樓之2 |
| 申請商統一編號 | 80130602 |
| 製造商名稱 | BIOLASE TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址 | 981 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE, CA 92673 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-10-30 |
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| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |