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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015946號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-01-25 |
發證日期 | 2006-01-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHAS0601594607 |
中文品名 | 常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組 |
英文品名 | Immunotech IRMA TSH |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號 | 96926140 |
製造商名稱 | IMMUNOTECH s.r.o. |
製造廠廠址 | RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC |
製造廠國別 | CZECH REPUBLIC |
異動日期 | 2013-04-26 |
效能 | 適用於甲狀腺刺激荷爾蒙血清及血漿濃度之試管內檢測的免疫放射分析組。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |