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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015948號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-26 |
| 發證日期 | 2006-01-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601594803 |
| 中文品名 | 新柏氏電腦超薄抹片檢查系統 |
| 英文品名 | ThinPrep System |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保吉生化學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 |
| 申請商統一編號 | 12342636 |
| 製造商名稱 | HOLOGIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 445 SIMARANO DRIVE MARLBOROUGH, MA 01752, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-09-27 |
| 效能 | 利用液體細胞保存方式收集採樣細胞，透過新柏氏細胞處理器，將細胞分離均勻後，以過濾方式去除雜質並將細胞完整收集到過濾膜上，製作出單層均勻的細胞薄片，可用於診斷子宮頸癌及其他病理學用途。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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