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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015949號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-26 |
| 發證日期 | 2006-01-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601594905 |
| 中文品名 | "銳盟" 威克菌 奈瑟氏腦膜炎球菌A,C,Y,W135群檢測套組 |
| 英文品名 | "Remel" Wellcogen N. meningitidis ACY W135 Kit |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3390 奈瑟氏菌屬直接血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86940208 |
| 製造商名稱 | REMEL EUROPE LIMITED |
| 製造廠廠址 | REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2010-12-30 |
| 效能 | 快速乳膠檢測法定性偵測體液或在血液培養中的奈瑟氏腦膜炎(腦膜炎球菌)A,C,Y,W135群的抗原。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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