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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015955號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-26 |
| 發證日期 | 2006-01-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601595500 |
| 中文品名 | 威達獅D-二聚體試劑組 |
| 英文品名 | VIDAS D-Dimer Exclusion |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 利用ELFA技術(免疫螢光分析)，定量測定人血漿(檸檬酸鈉)中纖維蛋白降解產物(FbDP)的含量。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |