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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015958號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-02-03 |
發證日期 | 2006-02-03 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601595801 |
中文品名 | 常盈腫瘤胚胎抗原放射免疫檢驗試劑 |
英文品名 | IMMUNOTECH CEA IRMA MONOCLONAL |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號 | 96926140 |
製造商名稱 | IMMUNOTECH s.r.o. |
製造廠廠址 | RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC |
製造廠國別 | CZECH REPUBLIC |
異動日期 | 2013-02-05 |
效能 | 適用於腫瘤胚胎抗原(CEA)血清及血漿濃度之試管內檢測的免疫放射分析組。 |
製程 | |
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