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許可證字號 衛署醫器輸字第015958號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-02-03
發證日期 2006-02-03
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHAS0601595801
中文品名 常盈腫瘤胚胎抗原放射免疫檢驗試劑
英文品名 IMMUNOTECH CEA IRMA MONOCLONAL
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 常盈實業股份有限公司
申請商地址 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號 96926140
製造商名稱 IMMUNOTECH s.r.o.
製造廠廠址 RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC
製造廠國別 CZECH REPUBLIC
異動日期 2013-02-05
效能 適用於腫瘤胚胎抗原(CEA)血清及血漿濃度之試管內檢測的免疫放射分析組。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝