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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015963號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-02-03 |
發證日期 | 2006-02-03 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601596307 |
中文品名 | 常盈催乳素檢驗試劑 |
英文品名 | Immunotech Prolactin IRMA KIT |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1625 催乳素試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
申請商統一編號 | 96926140 |
製造商名稱 | IMMUNOTECH S.R.O. |
製造廠廠址 | RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC |
製造廠國別 | CZECH REPUBLIC |
異動日期 | 2013-01-31 |
效能 | 利用放射性免疫方法檢測血清和血漿中的催乳素。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |