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許可證字號 | 衛署醫器輸字第015971號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-02-07 |
發證日期 | 2006-02-07 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601597101 |
中文品名 | "德曼遜" 膽固醇 弗列克斯 試劑組 |
英文品名 | "Dimension" CHOL Cholesterol Flex Reagent Cartridge |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-11 |
效能 | 用於對血清和血漿中的總膽固醇作定量測定。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |