1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1476249
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許可證字號 衛署醫器輸字第015972號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013-01-18
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011-02-07
發證日期 2006-02-07
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601597200
中文品名 迪斯爾皮質醇酵素免疫分析套組
英文品名 DSL ACTIVE CORTISOL EIA
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1205 氫氧基皮質酮(或皮質醇)(氫基腎上腺素，及氫氧基皮質脂酮)試驗系統
限制項目 輸　入
申請商名稱 太暘生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓
申請商統一編號 20921362
製造商名稱 DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-01-18
效能
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝