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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015978號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-02-09 |
| 發證日期 | 2006-02-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601597802 |
| 中文品名 | "銳盟" 纖維蛋白/纖維蛋白原裂解產物檢測套組 |
| 英文品名 | "Remel" Thrombo-Wellcotest Kit |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86940208 |
| 製造商名稱 | REMEL EUROPE LIMITED |
| 製造廠廠址 | REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2011-07-12 |
| 效能 | 快速半定量測定人類血清及尿液檢體中的纖維蛋白/纖維蛋白原裂解產物(FDP)。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |