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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015980號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-02-10 |
| 發證日期 | 2006-02-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601598002 |
| 中文品名 | 海倫那肌酸激每同功異構每試劑 |
| 英文品名 | Helena Creatine Kinase Isoenzymes Reagent |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-01 |
| 效能 | 用凝膠電泳對血清或血漿中肌酸激每同功異構每作定性或定量分析。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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