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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016017號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-02-20 |
| 發證日期 | 2006-02-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601601700 |
| 中文品名 | "西門子" N脂蛋白(a)乳膠試劑組 |
| 英文品名 | "Siemens" N Latex Lp (a) Reagent |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5600 低密度脂蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 透過BN*系統利用顆粒強化的免疫散射比濁法對人類血清和肝素血漿中的脂蛋白(a)[Lp(a)]進行定量分析的體外診斷試劑。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY |
| 劑型 | |
| 包裝 |