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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016131號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013-01-18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-03-13 |
| 發證日期 | 2006-03-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601613101 |
| 中文品名 | 邦迪斯人類抗心脂酵素免疫球蛋白M免疫分析套組 |
| 英文品名 | THE BINDING SITE BINDAZYMETM Human Anticardiolipin IgM Enzyme Immunoassay Kit |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | THE BINDING SITE LIMITED. |
| 製造廠廠址 | P. O. BOX 11712, BIRMINGHAM, B14 4ZB, UNITED KINDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2013-01-18 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |