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許可證字號 衛署醫器輸字第016250號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-03-29
發證日期 2006-03-29
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601625006
中文品名 奧米加C反應蛋白試劑
英文品名 OMEGA AVITEX CRP
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 醫誠有限公司
申請商地址 台北市大安區安和路1段55號5樓
申請商統一編號 22735759
製造商名稱 OMEGA DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址 OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, FK12 5DQ, UNITED KINGDOM
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2011-10-14
效能 乳膠凝集法測試人類血清中之C反應蛋白(CRP)。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝