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許可證字號 | 衛署醫器輸字第016250號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-03-29 |
發證日期 | 2006-03-29 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601625006 |
中文品名 | 奧米加C反應蛋白試劑 |
英文品名 | OMEGA AVITEX CRP |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區安和路1段55號5樓 |
申請商統一編號 | 22735759 |
製造商名稱 | OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址 | OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, FK12 5DQ, UNITED KINGDOM |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2011-10-14 |
效能 | 乳膠凝集法測試人類血清中之C反應蛋白(CRP)。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |