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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000540號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-08 |
| 發證日期 | 2013-08-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200054002 |
| 中文品名 | “史耐輝” 歐普塞得開刀巾 |
| 英文品名 | “Smith & Nephew” Opsite |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
| 申請商統一編號 | 16087967 |
| 製造商名稱 | Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited |
| 製造廠廠址 | No. 12, Wuxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Jaingsu Province, 215021, China |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2013-08-23 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |