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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000546號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-24 |
| 發證日期 | 2013-09-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200054601 |
| 中文品名 | “富士”醫用乾式影像列印儀及其配件 |
| 英文品名 | FUJI MEDICAL DRY IMAGER AND ACCESSORIES |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2040 醫學影像列印裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM IMAGING SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 138 CHANG JIANG ROAD, NEW DISTRICT, 215011 SUZHOU, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2013-10-22 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |