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  2. 食品法規條文資料集
  3. 1416654
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類別 食品衛生標準,食品輸入及查驗登記,食品標示及廣告,食品製造及衛生安全管理
法規性質 行政解釋
法規名稱 食品衛生管理法第一條函釋
條文內容 <p class="MsoNormal" style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;">&nbsp;</p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【相關規範】</span></strong> </p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">健康食品管理法、營養師法、藥事法、菸酒管理法、糧食管理法、畜牧法、漁業法、醫療法、農產品市場交易法、農產品生產及驗證管理法、動物用藥品管理法、農藥管理法、飲用水管理條例、動物傳染病防治條例、植物防疫檢疫法、關稅法、商品檢驗法、商品標示法、毒品危害防制條例、消費者保護法、公平交易法等。 </span></p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【解釋與公告摘要】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">依據菸酒管理法第4條第1項之規定：「酒係指含酒精成分以容量計算超過百分之0.5之飲料、其他可供製造或調製上項飲料之未變性酒精及其他製品。但經中央衛生主管機關依相關法律或法規認屬藥品之酒類製劑，不以酒類管理。」 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.4pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">經查案內產品非屬行政院衛生署中醫藥委員會於90年1月4日衛署中會字第0900002545號公告之二十二方中藥酒劑基準方，不以中藥酒劑管理。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">案內產品之屬性認定請逕洽財政部國庫署。（101.03.02 FDA食字第1010004984號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">電器產品中，如有直接接觸食品或食品添加物之部分，其材質，自應符合衛生署「食品器具容器包裝衛生標準」之相關規定；惟該等產品本質上仍屬一般商品，故該類產品之規格、功能、品質規範、製造及販售等之管理仍應回歸經濟部標準檢驗局。（101.02.09署授食字第1010006722號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">電器產品本質即屬一般商品，其規格、功能、品質規範之要求，以及其製造及販售等之管理，均非食品衛生管理法所轄範疇，自不應直接適用依據食品衛生管理法所訂之食品衛生標準。（100.12.30署授食字第1000086709號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">淨水器等產品（包括其零件）之管理，非屬食品衛生管理法之範疇。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">依據行政院消費者保護委員會96年9月19日研商「家用電解水機、濾水器及淨水器等相關商品之消費者保護事宜」會議決議，係由經濟部加強市售濾水器及淨水器等相關商品之品質、安全及標示查核工作，經濟部標準檢驗局協助檢驗家用電解水機等相關商品之水質重金屬含量，由行政院環保署及衛生署配合協助判讀檢驗數據之合格性；另請行政院環保署持續辦理飲用水水質之定期檢測。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">淨水、軟水濾芯等產品，同屬濾水器或淨水器內部消耗性零件，其品質、安全及標示查核等工作，應仍由經濟部主政管理；至於飲用水水質管理部分，則另屬環保署主管。（100.09.08署授食字第1000059274號） </span></p><p style="line-height: 22pt; text-indent: -17.9pt; margin-left: 17.9pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體;">◎</span><span style="font-family: 新細明體;">查食品衛生管理法對食品、食品添加物、食品器具、食品容器、食品包裝及食品洗潔劑皆列有相關規範，惟「淨水器」非屬上開產品類別，不以食品衛生管理法管理。（99.06.24 FDA消字第0990030654號） </span></p><p style="line-height: 22pt; text-indent: -18pt; margin-left: 18pt;"><span style="font-family: 新細明體;">◎</span><span style="font-family: 新細明體;">有關網路刊登以「生化湯」為名之廣告乙案之管理。 </span></p><p style="line-height: 22pt; margin-left: 12pt;"><span style="font-family: 新細明體;">成藥及固有成方製劑管理辦法第1條「本辦法依藥事法第8條規定訂定之。成藥及固有成方製劑之管理，除藥事法另有規定者外，依本辦法之規定。」同法第5條「本辦法所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用，具有療效之中藥處方，並經中央衛生主管機關選定公佈者而言。依固有成方調製（劑）成之丸、散、膏、丹稱為固有成方製劑。」 </span></p><p style="line-height: 22pt; margin-left: 9pt;"><span style="font-family: 新細明體;">為利中藥製劑之管理，衛生署迄今分別於84年8月31日、89年6月29日以衛署藥字第84056272號函、衛署中會字第89037929號函公告，共計200項中藥基準方，作為中藥方劑標準化依據，並於前述函文中揭示「自公告日起，業者申請中藥基準方相同藥品查驗登記，均應依基準方辦理。」是以，參照成藥及固有成方製劑管理辦法，「中藥基準方」應屬該法第5條所稱之「固有成方」。 </span></p><p style="line-height: 22pt; margin-left: 9pt;"><span style="font-family: 新細明體;">「固有成方」由藥事法第6條觀之，應屬藥事法所稱「藥品」之列，其製造、輸入應按藥事法第39條第1項規定，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入；其廣告內容應按藥事法第66條第1、2項規定，於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件，且於核准登載、刊播期間不得變更原核准事項。 </span></p><p style="line-height: 22pt; margin-left: 9pt;"><span style="font-family: 新細明體;">查「生化湯」係衛生署於89年6月29日以衛署中會字第89037929號函公告之中藥基準方之ㄧ，依衛生署99年4月6日衛署訴字第0990005472號函附件決定書「原處分書具體載明:訴願人刊登生化湯廣告，產品照片頁面刊登黑糖生化飲，但其使用之配方係屬可供食品使用原料，非生化湯之固有成方原料，其內容整體表現以涉及誇張、易生誤解等，已屬明確」。(100.02.21FDA消字第1000005750號)</span><strong> </strong></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 0cm;"><strong><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">&nbsp;</span></strong></p>
發佈日期 2013-01-22
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