1. data.fda.gov.tw
  2. 食品法規條文資料集
  3. 1416711
column value
類別 食品衛生標準,食品輸入及查驗登記,食品標示及廣告,食品製造及衛生安全管理
法規性質 行政解釋
法規名稱 食品衛生管理法第十條函釋
條文內容 <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【相關規範】</span></strong> </p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">乳品類衛生標準</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">、蛋類衛生標準、水產動物類衛生標準、罐頭食品類衛生標準、食用油脂類衛生標準、冰類衛生標準、嬰兒食品類衛生標準、食品器具容器包裝衛生標準、冷凍食品類衛生標準、一般食品衛生標準、生食用食品類衛生標準、食品中真菌毒素限量標準、二溴乙烷殘留容許量標準、食用藻類衛生標準、食品原料口香糖及泡泡糖基劑衛生標準 、餐具衛生標準、食品輻射照射處理標準、食品中多氯聯苯限量標準、嬰兒奶嘴之亞硝胺（</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">Nitrosamines</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">）限量標準、食品原料阿拉伯樹膠（</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">Acacia; Gum Arabic</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">）衛生標準、生鮮肉品類衛生標準、禽畜產品中殘留農藥限量標準、食米重金屬限量標準、食品加工用二氧化碳衛生標準、天然食用色素衛生標準、食品用洗潔劑衛生標準、包裝飲用水及盛裝飲用水衛生標準、卵磷脂衛生標準、飲料類衛生標準、醬油類單氯丙二醇衛生標準、食鹽衛生標準、牛羊豬及家禽可食性內臟重金屬限量標準、食品用一氧化二氮衛生標準、食用花卉類衛生標準、食用菇類重金屬限量標準、免洗筷衛生標準、生熟食混合即食食品類衛生標準、食品用丁烷衛生標準、食品用丙烷衛生標準、</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">蔬果植物類重金屬限量標準。</span><strong> </strong></p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【解釋與</span></strong><strong><span style="font-family: 新細明體;">公告</span></strong><strong><span style="font-family: 新細明體;">摘要】 </span></strong></p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【</span></strong><strong><span style="font-family: 新細明體;">綜合性</span></strong><strong><span style="font-family: 新細明體;">標準判定】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">凡用以供人飲食之產品，其衛生安全，均應符合食品衛生管理法之規定，包括該產品之原料、製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入及輸出等，均應符合食品衛生管理法及依據該法所訂之相關規定。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">至於「冷凍魚類」是否得供為人類食用，應依據上開原則檢視該產品之原料來源、用途、製程及衛生狀況等綜合判定，並無單一之評判標準。（101.03.27 FDA食字第1010019162號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">花椒、辣椒等香辛料，於「殘留農藥安全容許量標準」及「蔬果植物類重金屬限量標準」中，均係以「香辛植物及其他草本植物」類別規範，該等標準係規範於生鮮原料，無法直接適用經加工萃取後之油脂（精油）。惟依據食品良好衛生規範之規定，食品製造使用之原材料應符合相關之食品衛生標準或規定，故如使用符合標準之原料製取油脂（精油），則尚無違反規定之虞。（101.05.14 FDA食字第1010030961號）</span> </p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">依據食品衛生管理法第10條所訂之食品衛生標準，包括冷凍食品類衛生標準，係適用於經正常加工程序以販賣供食用之食品，透過檢驗以確認其加工製程是否符合衛生及符合食品良好衛生規範之條件。對於私宰之斃死豬肉進行生菌數或大腸桿菌等之衛生檢驗&middot;無法用以反證該斃死豬通過合法之屠宰衛生檢查程序，亦無法證明該肉品原料來源之安全性。（101.03.30署授食字第1010017054號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">有關酵素沖調飲品之管理。</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">酵素產品之衛生安全，應符合食品衛生管理法，包括依據該法第10條所訂之各類食品衛生標準及第12條所訂之「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」等相關規定。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">產品為一般食品成分再添加自一般蔬果萃取之酵素製劑，其實際包裝及標示（包括食用說明等），如均未使消費者誤認為可直接飲用者，於食品衛生標準中即得適用「一般食品衛生標準」有關重金屬及微生物等之規定；食品添加物則須依「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」中有關「飲料」之規定使用。（101.03.03 FDA食字第1010011665號） </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -11.9pt; margin-left: 11.9pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體;">◎</span><span style="font-family: 新細明體;">豆腐乳發酵食品若係以黃豆及糙米為原料發酵製成，未經商業殺菌處理，則該產品不適用「罐頭食品類衛生標準」其中有關微生物之規定；其衛生安全應符合「一般食品類衛生標準」，其中有關微生物限量之規定，係規範大腸稈菌及大腸桿菌群等衛生指標菌，並未訂定生菌數之限量標準。（99.12.10 FDA 食字第0990074567號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">進口我國食米之衛生安全，皆應符合我國食品衛生管理法各條規定，及依據該法第10條所定各項有關食品衛生標準，包括一般食品類衛生標準、食米重金屬限量標準、食品中黃麴毒素限量標準（即現行標準：食品中真菌毒素限量標準）、二溴乙烷殘留容許量標準及食品輻射照射處理標準等規定；另外，亦需符合依據食品衛生管理法第11條所定殘留農藥安全容許量之相關規定。（96.11.26衛署食字第0960409446號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">臭豆腐、發酵蔬果及天貝等市售發酵食品應適用之衛生標準： </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">臭豆腐若未經冷凍儲存，並以冷藏方式販售者，應適用「一般食品類衛生標準」中「需經調理（包括清洗、去皮、加熱、煮熟等）始可供食用之一般食品」有關規定。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">酸白菜及天貝產品，若未經冷凍儲存，並以冷藏或在室溫下販售者，其衛生安全應符合「一般食品類衛生標準」之規定；若係經冷凍儲存，且以冷凍方式販售者，其衛生安全應符合「冷凍食品類衛生標準」之規定，及該類產品標示事項之相關規定。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">另外，產品之實際販售條件應與包裝標示之儲存條件相符。（96.07.10衛署食字第0960030248號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">市售經發酵生產之「納豆」及「泡菜」食品，未經冷凍儲存並以冷藏或在室溫下販售者，其衛生安全應符合「一般食品類衛生標準」。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">另該等食品如以冷凍儲存冷藏販售，則應確認產品包裝標示之保存條件，係要求以冷凍方式抑或以冷藏、室溫下保存販售，前者應適用「冷凍食品類衛生標準」（同時對業者販售條件不符標示要求，應予以糾正處置），後二者則適用「一般食品衛生標準」。（93.09.03衛署食字第0930036825號）</span><strong> </strong></p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【食品器具容器包裝】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">為確保所產製之食品包裝材料均能符合衛生標準，即使為生產同一種產品，業者仍應定期抽驗，視自主品管結果決定抽測監測之頻率，以維持產品生產之品質及衛生安全。（101.08.16 FDA食字第1015037649號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「食品器具容器包裝衛生標準」中有關溶出試驗所設定之溶媒，係模擬盛裝不同性質之食品而設計，正庚烷溶媒係用以模擬盛裝油脂及脂肪性食品，廠商可利用產品 （容器）實際擬用以盛裝之食品類別及性質研判，並依上開原則使用適當溶媒進行溶出試驗，並應於產品上明確標示，避免錯誤使用；惟如無法確認產品之可能使用對象，或後端使用之用途，則為保障國人飲食安全起見，所規定不同溶媒之溶出試驗均應加以檢驗。（101.05.30 FDA食字第1010034332號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「食品器具容器包裝衛生標準」之「二、塑膠類之規定」中，有關「聚乙烯；聚丙烯」之溶出試驗，如係用以盛裝高油脂之食品，應進行以正庚烷為溶媒25&ordm;C、1小時之試驗（正庚烷溶媒無法進行高溫之模擬試驗，僅能使用低溫長時間之模擬條件），如該產品係用以盛裝100&ordm;C以下（含100&ordm;C）之食品（如常溫之沙垃油），其蒸發殘渣限量為150ppm以下；惟該產品如可能接觸超過100&ordm;C 之食品（如盛裝剛高溫油炸後之食品），則以正庚烷模擬試驗之蒸發殘渣限量規定則較為嚴格，為30ppm以下。（101.05.17 FDA食字第1010031571號）。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「母乳儲存瓶」產品如有宣稱可作為奶瓶或盛裝其他食物容器用途，即屬食品衛生管理法所規範之食品盛裝容器，其衛生安全，應符合「食品器具容器包裝衛生標準」之規定。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「專供集乳使用」之容器具，因使用對象僅為母乳，故尚非屬食品衛生管理法所轄範疇，惟業者如為品管需要，參考食品等級或更嚴格之醫療器材等級容器具規範，做為產品自主品管標準，尚無不可。另，該類產品亦屬消費者保護法所規範之「商品」，故若產品之販賣有損害消費者生命、身體、健康或財產之虞，自得依消費者保護法第33條之規定進行調查，並視調查結果依同法第36條予以適當之處置。（101.04.18 FDA食字第1010023947號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">不鏽鋼是由鐵、鉻及眾多不同元素（例如碳、矽、錳、鎳、鉬、銅、鋁）所組成的合金，依組成元素比例不同，達到抗腐蝕性、延展性、磁性及加工性等，一般加工過程中，並不會使用鉛或汞，而錳、鋁、鉬等金屬均為人體必需之微量元素，在飲水及食物中亦天然含有，其化學結構安定，故在正常使用下，應尚無溶出有害金屬而致人體健康危害之疑慮，廣為食品業使用。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">案內民眾所述經擦拭後有黑色物質脫落等情事，尚無法判定其原因，可能為產品加工過程殘留之油漬、材質不良，或與刷洗工具及其他使用不當等原因導致，均須依實際調查結果確認。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">依據現行「食品器具容器包裝衛生標準」第三條之規定，食品器具、容器或包裝不得有不良變色、異臭、異味、污染、發霉、含有異物或纖維剝落情事。案內產品如係品質不良而違反衛生標準之規定，可逕向所轄衛生機關聯繫，俾利直接錄案調查處理。（101.01.19 署授食字第1010002661號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">包裝金屬環扣係用以作為包裝袋外封口用途，一般而言並未直接接觸食品，惟因該種封口環和不易徒手解開及單獨去除，一般民眾如逕以割開塑膠袋等方式拆封，則該環扣可能有落入包裝袋內而直接接觸食品之虞；另外，由於該金屬環扣體積小，如不慎落入食品且消費者漏未察覺，則該金屬環扣可能有成為異物而誤食導致傷害之虞。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.4pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">該環扣如有接觸食品之虞，則其材質及所使用之著色劑，應符合行政院衛生署「食品器具容器包裝衛生標準」之規定。（101.01.10 FDA食字第1010000802號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">有關木製砧板塗層剝落乙案。</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「砧板」係可供為即食食品之直接接觸面，於正常使用情況下（使用於切、剁食品）會有表面磨損或產生傷口（切痕）等情形，故該類產品如欲塗布其他物質，以達上色、亮光、防霉、強化等效果，應使用天然成分、食品添加物或其他可證明對人體無害之成分，且依據「食品器具容器包裝衛生標準」第三條之規定，應防止該塗層有明顯剝落之情事。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.4pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">案內產品塗層係使用對人體有害之化學溶劑調配，無法證明是否可能殘留及污染食品，且有剝落情事，均已違反食品衛生管理法之規定。（100.11.15 FDA食字第1000072283號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">電磁感應鋁箔封口層，係由鋁箔與塑膠材質積層加工製成，其內面與內容物直接接觸之材質為塑膠類，例如聚乙烯（polyethylene,PE）應符合食品器具容器包裝衛生標準第三條、第四條第一項第一款一般規定「塑膠類」及第二款塑膠類之規定「聚乙烯」之有關規定。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -2.05pt; margin-left: 14.05pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">產品應依其實際與內容物接觸之塑膠材質種類，建立適當品質管制標準，並據以執行，確保產品符合食品衛生管理法有關規定。（100.03.16 FDA食字第1000012527號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">濾紙產品應符合食品器具容器包裝衛生標準第三條及第四條「一般規定一紙類--其內部材質與內容物直接接觸之部分為蠟或紙漿製品者」之螢光增白劑檢測及各項溶出試驗等有關規定，始得供食品使用，亦無食用安全之疑慮。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -2.05pt; margin-left: 14.05pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">依據食品良好衛生規範之規定，業者應依產品之特性，建立適當品質管制標準，並據以執行，確保產品符合食品衛生管理法有關規定。亦提醒消費者不要選購標示不明之產品，以確保食用安全與健康。（99.11.02 署授食字第0990063332號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">竹纖維製品應符合食品器具容器包裝衛生標準第三條之規定；另，該產品如係以竹纖維為主體，未添加紙漿、塗佈蠟或塑膠等材質所製成之餐具、容器，應屬本標準第四條一般規定中「紙類一其內部材質與內容物直接接觸之部分為植物纖維者」之類別（如該標準備註1所述），亦須符合該項備註中有關規定。（99.06.07 FDA食字第0990029399號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">依「食品器具容器包裝衛生標準」第四條一、一般規定「著色劑應符合食品添加物使用範圍及用量標準之規定；但著色劑無溶出或浸出而混入食品之虞者不在此限」，包裝紙顏色若有溶出或浸出而混入食品之情形，應符合食品添加物使用範圍及限量暨規格標準-著色劑之規定，始得供食品包裝使用。（99.05.07 FDA食字第0990023783號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">吸管檢出鉛含量超過衛生標準係違反食品衛生管理法第10條規定，該批產品依同法第29條第1項第2款沒入銷毀外，違規食品業者應依同法第33條第1款要求限期改正，改正期屆滿後，如再發生相同違規情事，即應依法裁罰；若嗣後產品經改善已符合衛生標準，則仍請持續輔導業者使用合格之原料，落實衛生自主管理，並不定期派員稽查以確保民眾飲食之衛生安全。（99.05.04 FDA食字第0990021671號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">產品如僅以植物纖維粉碎、混合、熱壓成型，未添加紙漿、塗佈蠟或塑膠等之材質者，則應屬食品器具容器包裝衛生標準第四條一般規定中「紙類-其內部材質與內容物直接接觸之部分為植物纖維者」之類別，亦需符合該項備註中第3、4、5項之有關規定。（98.04.30衛署食字第0980011414號函） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">依據食品包材發展之過程及經驗，過去傳統上大量使用於市售食品之玻璃容器及包裝，均可回收清洗後直接再使用。而後塑膠製容器及包裝出現取代部分玻璃製品，由於該等經使用後有食品殘留及易遭消費者與業者不當利用而有受污染情形，不易清理恢復到原來衛生程度，為使消費者飲食安全之風險降到最低，故規定該等塑膠製食品容器及包裝不得回收直接再使用。生物可分解性塑膠亦不得回收直接再使用。（96.01.05衛署食字第0950064892號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">依據現行衛生署發布「食品器具容器包裝衛生標準」第2條條文「塑膠製食品容器及包裝不得回收使用」之規定，尚未准許業者可自行回收塑膠容器處理再利用供為食品容器。（93.01.27衛署食字第0920064892號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">抽驗免洗餐具（紙及塑膠製品），檢出規定外紅色、橙色等色素，是否違反食品衛生管理法第10條或第11條規定：依食品衛生管理法第10條「食品器具、容器、包裝衛生標準」規定：「著色劑應符合食品添加物使用範圍及限量標準之規定；但著色劑無溶出或浸出而混入食品之虞者不在此限」。衛生局倘以溶出試驗檢出規定外色素，應以此標準判定並做處分。（89.04.18衛署食字第89018279號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">作為食品容器、器具或包裝用玻璃瓶應符合「食品器具、容器、包裝衛生標準」之規定，且食品工廠更需考慮玻璃容器之包裝安全性，故玻璃瓶是否適合回收後再使用，係由食品工廠自行判斷，並無使用年限之規定。（87.04.29 衛署食字第87018532號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">衛生機關如經抽驗發現已盛裝食品或將盛裝食品之容器有不符「食品器具、容器、包裝衛生標準」之規定者，該食品及其容器之製造業者均負有改正之責任，應通知食品容器之製造業者及使用該容器之食品業者依違反食品衛生管理法第10條規定限期改善，並依辦理。（81.09.09衛署食字第8143992號）</span> </p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【飲料及冰類】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「飲料類衛生標準」中所列「添加乳酸或稀釋發酵乳調味之酸性飲料」，係指部分以添加乳酸或酸味劑調味之飲料（如：可爾必思飲料）或添加稀釋發酵乳（如：養樂多）調味之飲料（如：檸檬多多）等，並無設定該類產品之pH值認定標準；另可參考CNS國家標準對稀釋發酵乳之定義咯以：「以生乳或鮮乳為唯一原料或部份原料混合其他乳製品，經發酵後添加糖水調製成稀釋狀之製品。」 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">至於以「添加乳酸或稀釋發酵乳調味之酸性飲料」為原料，所製成之「刨冰、冰棒、冰磚」等冰類製品時，由於該產品之製造、販售及保存條件均係以冰類產品為主，故該等冰類產品之衛生安全，至少應符合「冰類衛生標準」之規定。（101.04.09 FDA食字第1015014741號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「蜂蜜」於稀釋前，因其水活性低（低於0.65），一般之微生物（包括大腸桿菌群等指標菌）無法生長繁殖；案內「蜂蜜蘆薈（去冰）」及有關「含蜂蜜飲料」等產品所添加之「蜂蜜」，主要係提供飲料之調味用途，添加量有限，產品驗出大腸桿菌群超量，應非源自於蜂蜜，因此，添加蜂蜜之飲料產品，其衛生安全，仍應依「飲料類衛生標準」管理。（99.07.01 FDA 食字第0990036190號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">飲料類之衛生安全，應符合食品衛生管理法及依據該法所訂之有關規定。行政院衛生署現行「飲料類衛生標準」中，有關細菌限量之規定，係以大腸桿菌及大腸桿菌群等衛生指標菌，以及用以核判產品基本衛生狀況之總生菌數進行規範；另「一般食品衛生標準」第3條有關一般性狀之規定中，亦已敘明食品不得有不良變色、異臭、異味、污染、發霉或含有異物等情形。（99.02.23 FDA食字第0990004370號函） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">衛生機關針對市售現場調製封口飲品之抽驗檢驗及有關標準之核判原則。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">實務上，衛生機關所為之抽樣檢驗，係為進一步查核食品業者是否符合食品良好衛生規範，使用符合衛生標準或有關規定之原材料，及所製售之產品是否符合衛生安全。最終消費端之產品，因可能涉及之型態複雜（如：添加冰塊、水果或餅乾、蒟蒻、粉圓、布丁等其他食品原料），故應以源頭管理為主，實際個別查核業者所使用之冰塊、沖調用飲水、茶及其他添加之食品原料等，是否分別符合各該適用之衛生標準，如所使用之原材料不符合規定，即可針對該原材料及所用以製售之產品加強輔導改善。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">依上開原則，即為抽驗不含冰塊之飲品，即不應含有冰塊及其溶解水。（98.12.16衛署食字第0980089634號函） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「食用冰塊」係屬即食性食品，且其原料及製程單純，與飲料之性質不同，該產品如經檢出生菌數超標，應可反映出該產品之製程或作業環境有衛生不良情事，衛生機關先行依據食品良好衛生規範輔導業者確實改善。（100.08.29 FDA食字第1000055752號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">市售刨冰加料產品之衛生標準判定疑義，說明如下： </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">行政院衛生署針對各類食品所制定之微生物限量標準，係藉以查核食品業者是否遵循食品良好衛生規範，瞭解產品是否遭受污染，並據以進行衛生安全之輔導。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">一般冰店所販售之刨冰加料產品，配料均為分別陳列，俟顧客選配後於現場進行刨冰及混合配料，有鑑於可能添加之配料來源及屬性不同，衛生機關抽樣時，應儘量分別針對刨冰及不同屬性之配料個別採樣，並各依不同衛生標準判定（刨冰部分屬食用冰塊類別、其他配料則依屬性判定），以確認產品所使用之原材料均符合相關之食品衛生標準，並可依據檢驗結果追溯污染來源，進行衛生安全輔導，以符合抽樣目的。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">至於現行「冰類衛生標準」中有關「刨冰、冰棒、冰磚及其他類似製品」中所稱之刨冰，係指如思樂冰、雪泥冰、冰沙、刨走族剉冰等，架售時即已混合果汁或其他配料，無法分開抽樣之相關製品。（99.08.24 FDA食字第0990048682） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">衛生機關於進行產品衛生檢驗時，應儘量針對冰塊及不含冰塊之飲料成品分別抽樣，俾利後續處辦之輔導工作；如已採樣含冰塊之產品，則檢驗結果，應依各有關標準綜合研判，如有異常狀況，始依法處置。依此原則，分開抽驗之冰塊及飲料即可各由適當標準管制。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">衛生署「冰類衛生標準」及「飲料類衛生標準」中針對各類產品所制訂之微生物限量規定，係考量各類產品所使用原料之種類、製程等不同條件，可能對產品微生物含量之影響，據以評估制訂出不同之管制標準；衛生署「食品良好衛生規範」中亦規定，食品製造業所使用之原材料應符合相關之食品衛生標準或規定。業者所使用之冰塊（原材料）如不符合「冰類衛生標準」中「食用冰塊」之規定，即應針對該原材料及所用以製售之產品加強輔導改善；其冰塊如符合規定，排除「因冰塊污染飲料」之可能，則含冰塊之飲料即可直接以飲料類衛生標準判定。（98.09.08 衛署食字第0980079886號函） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">市售現場調製封口，供民眾外帶之飲品，其不含冰塊之飲料應符合衛生署「飲料類衛生標準」之規定；所使用之冰塊，則應符合「冰類衛生標準」之規定；以冰塊為主要原料製成之冰砂，亦應以「冰類衛生標準」管理。實務上，衛生機關於進行產品抽驗時，針對冰塊及不含冰塊之飲料成品應分別抽樣，俾利後續處辦及輔導工作，檢驗結果，亦得依實際情況及有關標準綜合研判。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">另外，飲料之包裝若僅係方便民眾外帶所為之暫時性包裝，非用以延長產品儲存期限者，則於「飲料類衛生標準」中細菌限量之規定，不以有容器或包裝者之類別判定。（96.09.20衛署食字第0960042297號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">果凍非屬飲料產品，依使用茶、咖啡等原料之調味性質及消費者一般食用習性而言，如非違規另添加咖啡因，並無迫切需要針對其天然存有之咖啡因含量及其標示，比照茶、咖啡及可可等飲料類衛生標準予以規範。（86.05.08衛署食字第86019912號）</span> </p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【冷凍食品】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">有關揮發性鹽基態氮（VBN）標準適用疑義，「冷凍食品類衛生標準」中「冷凍鮮魚介類」之範圍，係泛指所有之冷凍水產動物（魚介類係早期源自日本標準之用語），故包括頭足類及其他水產動物。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.4pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「魚漿」係以魚肉經擂潰等加工製程後而得之產品，我國並未針對該等加工產品直接訂有相關標準，惟依據食品良好衛生規範之原則，業者應確認所使用之原料（魚肉）符合衛生標準之規範，始得用以進行加工。（101.07.17 FDA食字第1010046960號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「冷凍食品類衛生標準」中「其他須加熱調理始得供食之冷凍食品類」項下，針對「凍結前已加熱處理者」及「凍結前未加熱處理者」兩種情形，分別訂有不同之生菌數、大腸桿菌群及大腸桿菌等微生物限量規定。此乃因為食品凍結前有無經加熱處理，會直接影響食品中微生物實際含量。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">由於冷凍食品種類繁多，加工製程多樣化，衛生機關在判定冷凍食品是否符合有關之衛生標準時，如發生標準適用之疑慮，除參考業者在產品上之標示內容外，有必要時會進一步請業者提供食品加工流程（包括是否凍結前經加熱處理）等資訊，俾供研判。（96.12.05衛署食字第0960054779號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">冷凍食品其所使用各項原料（包括生鮮原料、熟食原料或冷凍半成品原料）及最終產品之衛生安全，均應符合食品衛生管理法各條規定，其中亦包括依據該法第10條所定各項有關食品衛生標準。「虱目魚肚粥」及「白醬培根麵」等冷凍食品，消費者需以微波加熱調理後始得食用，其最終產品適用冷凍食品類衛生標準之原則如下： </span></p><p class="a" style="text-indent: -35.45pt; margin-left: 49.65pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（一）如將各項生鮮或熟食原料分別包裝後組裝在同一包裝盒凍結處理，則個別經冷凍後之原料，應視其性質分別適用「冷凍食品類衛生標準」中有關類別項下規定。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -35.45pt; margin-left: 49.65pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（二）倘係由各項生熟原料混盒裝入同一容器加以包裝冷凍處理，則整體最終產品適用「冷凍食品類衛生標準」中「其他需加熱調理始得供食之冷凍食品類」之「凍結前未加熱處理者」類別之規定。（96.02.01衛署食字第0960401095號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">以傳統豆腐直接經冷凍加工後所製成之凍豆腐，其豆腐原料及凍豆腐之衛生安全，應符合食品衛生管理法各條規定，其中亦包括依據該法第10條所訂定各項有關食品衛生標準。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">傳統豆腐原料，應適用「一般食品類衛生標準」中「不需再調理（包括清洗、去皮、加熱、煮熟等）即可供食用之一般食品」有關規定；凍豆腐則適用「冷凍食品類衛生標準」中「其他需加熱調理始得供食之冷凍食品類」類別下「凍結前已加熱處理者」有關規定。（94.12.02衛署食字第0940063899號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">果蔬汁產品，以冷凍方式存放，供為下游廠商進一步加工之原料使用，非直接供應消費者。該類產品細菌限量應符合冷凍食品類衛生標準有關規定。（93.04.20衛署食字第0930015773號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">冷凍麵及其加工產品如在凍結前之處理並非以有效殺滅大腸桿菌群為加熱目的，則適用「冷凍食品類衛生標準」之「其他需加熱調理始得供食之冷凍食品類-凍結前未加熱處理者」。（90.08.22衛署食字第0900050507號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">冷凍濃縮果汁應視其係供消費者直接稀釋飲用，或為供食品工廠使用，需經再加熱加工之半成品，而分別以「冷凍食品類衛生標準」內之「其他不需加熱調理即可供食之冷凍食品類」或「其他需加熱調理始得供食之冷凍食品類」規範。前項食品如屬「其他需加熱調理始得供食之冷凍食品類」，應再視其原加工過程中是否加熱達可殺菌之溫度，以判定其為「凍結前已加熱處理者」，或「凍結前未加熱處理者」。（82.12.08衛署食字第82078682號）</span><strong> </strong></p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【罐頭食品類】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">產品如係封裝於密閉容器，且經商業滅菌、可在常溫保存等符合罐頭食品定義者，則檢出黴菌，已違反「罐頭食品類衛生標準」之在正常儲存狀態下，不得有可繁殖之微生物存在等規定，應以違反食品衛生管理法第10條處辦。（101.04.16 FDA食字第1010023946號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">未開封之「茶」罐頭產品檢出可繁殖之青黴菌，已明顯違反罐頭食品類衛生標準，在正常貯存狀態下，不得有可繁殖之微生物存在，儘速命令廠商立即回收可疑產品並依法處辦。（83.05.06衛署食字第83023974號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">罐頭食品係指在製造過程中，經過脫氣、密封、殺菌等步驟，而能防止外界微生物再污染，且可達到保存目的之食品。為確保其殺菌及密封完全，應進行保溫試驗，以37℃保溫10天後不得有膨罐現象發生。罐頭食品因屬密封包裝，在正常貯存狀況下，為無氧狀態，所稱可繁殖之微生物係指在該狀態下可生長繁殖之厭氧性微生物（如：肉毒桿菌），而國家標準「食品微生物之檢驗法-生菌數之檢驗」係用於好氧性微生物之檢驗，並不適用於罐頭類食品中厭氧性微生物之培養。（81.01.10衛署食字第1001227號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">果汁或果菜汁之易開罐及鋁箔無菌包裝產品可比照罐頭食品類進行保溫試驗。（74.04.30衛署食字第527131號）</span> </p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【飲用水】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">市售包裝飲用水之衛生安全，應符合「食品衛生管理法」之規定，包括依據該法第10條所訂之「包裝飲用水及盛裝飲用水衛生標準」，該標準第三條另規定，包裝飲用水之水源水質，應符合環境保護署所訂之「飲用水水源水質標準」。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食品衛生標準訂定之原則，係根據產品於加工或生產過程中，無法避免之可能有害物質或微生物，予以限量之管制；包裝飲用水之生產加工過程，可能因含二氧化碳或礦物質等元素而影響成品之pH 值，惟稍偏酸或偏鹼之飲水，非屬對人體有明顯危害之物質，且實際上，過酸或過鹼之飲水，其適口性亦有影響，於正常情況下並不適合供應販售；故該標準目前並未針對氫離子濃度指數（pH值）訂有限值。（101.03.02署授食字第1010012437號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">有關網路流傳電鍋蒸煮食物一定要用開水乙案。</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">自來水經殺菌消毒過程後，須符合環保署「飲用水水質標準」之規定，其中對於餘氯量均有所規範，故所殘留之餘氯量有限；另外，殘留於水或食物中之氯，易於高溫環境下揮發，食物於蒸煮過程中，水及食物均同時加熱，氯多已藉由蒸氣揮散，故最後殘留於食物上之氯極微，應不致對人體健康造成危害；惟民眾蒸煮食物時，仍應注意用水之衛生。（101.01.13 FDA食字第1010001542號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">使用熱水器加熱後之水，非供即食用途，如係用以煮麵及煮水餃，因尚需經一段時間之煮沸過程以將食品煮熟，故應尚無微生物性衛生安全之疑慮。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.4pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">另外，依據食品良好衛生規範之規定，食品用水應符合飲用水水質標準，食品烹煮用水是否符合規定，以及用水與加熱之管線等是否清潔、無破損、鏽蝕或有其他可能污染水源之情形等，須進一步確認。（100.12.16 FDA食字第1000083540號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食品業或餐廳使用過濾水之水質衛生標準依據： </span></p><p class="a" style="text-indent: -35.45pt; margin-left: 49.65pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（一）依據衛生署所訂「食品良好衛生規範」之用水規定：凡與食品直接接觸及清洗食品設備與用具之用水及冰塊應符合飲用水水質標準。前開所述之水係指食品原料用水，為經化學、物理或煮沸方式處理過之水，其衛生自應符合「食品良好衛生規範」用水之規定。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -35.45pt; margin-left: 49.65pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（二）以自來水為水源，再經過化學、物理或煮沸方式處理後供人飲用或做為原料用水自應依「食品良好衛生規範」用水規定辦理。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -35.45pt; margin-left: 49.65pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（三）接引流接取湧泉、山澗水或自地下抽取之山泉水，其性狀屬尚未經化學、物理或煮沸方式處理過之水，其水源衛生應符合行政院環境保護署所訂之「飲用水水源水質標準」。該水源之衛生尚非屬衛生機關規範。至於以山泉水直接供人飲用，或經過化學、物理或煮沸方式處理後供人飲用，則依包裝飲用水及盛裝飲用水衛生標準第二條所規定之「直接供人飲用之包裝飲用水及盛裝飲用水」辦理。（96.08.10衛署食字第0960405949號）</span> </p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">礦泉水標準判定：依據現行「一般食品類衛生標準」，食品應具原有之良好風味及色澤。不得有腐敗、不良變色、異臭、異味、污染、發霉或含有異物、寄生蟲。已包裝礦泉水中倘發現有異物，係違反上述該標準規定。如再經確認該異物為有毒或有害人體健康者，該產品係違反食品衛生管理法第11條規定。（89.03.02衛署食字第89009607號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">飲用水之管理係屬行政院環境保護署之職掌。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">衛生署公告之「包裝飲用水及盛裝飲用水標準」係用以規範市售包裝飲用水及盛裝飲用水。惟包裝飲用水及盛裝飲用水中若發現有水污染菌（Cryptosporidium parvum）存在，應與原料用水遭到污染有關，而非一般食品加工、製造或調配過程所致。前項標準中規定：「包裝飲用水及盛裝飲用水之水源水質應符合飲用水水源水質標準」，基於源頭管理之原則，若已對飲用水水源中之污染菌（Cryptosporidium parvum）加以管制，即可達到預防之目的。（88.02.05衛署食字第88002578號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">業者所販賣之包裝水或盛裝水其水源水質不符規定，除違反飲用水管理條例而應停止使用外，亦違反食品衛生管理法第10條規定，請即依法處辦。（87.09.05衛署食字第87050902號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">包裝飲用水之黑色懸浮雜質，若檢出屬袋狀動物門（PHYLUM ASCHELMINTHES）輪蟲綱（CLASS ROTIFERA）之輪蟲（ROTIFER）。該生物廣泛存在於水源處，非屬有害人體之病原菌。惟輪蟲個體大、於經過處理之飲用水中不應有其存在，且又含黑色懸浮異物，均已違反食品衛生標準。（83.04.12衛署食字第83017714號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">礦泉水所含棉絮狀及顆粒狀物質，若經檢驗棉絮狀物質為黴菌Phoma，而顆粒物質係該黴菌Phoma之Pycnidia，為該菌生活史過程中之一階段，非屬有害人體之病原菌。（83.01.22衛署食字第83001501號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">含天然碳酸之天然氣泡礦泉水，其酸鹼值可不適用於飲用水水質標準之規定。（80.04.09衛署食字第937160號）</span> </p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【食品用洗潔劑】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食品衛生管理法第10條所訂之「食品用洗潔劑衛生標準」，係規範販賣之食品用洗潔劑衛生安全及品質要求之標準；至於業者為產品品管或為確認產品是否符合相關法令規範之需要所進行之相關檢驗，其檢驗頻率（即定期進行產品檢驗之時間或採用相關檢驗報告備查之時限），應依不同產品之品質穩定性及自主品管需求，由企業自行訂定，非強制性之衛生標準應規定事項。衛生機關實務上進行稽查時，得依實際調查及評估結果，對業者產品檢驗報告之採認，要求業者提出說明或改善。（101.06.25 FDA食字第1010041007號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎70-75</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">％乙醇，得直接供為食品加工設備器具等殺菌用途。（100.01.31FDA食字第1000005542號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">低濃度臭氧（O<sub>3</sub>）水溶液得使用於食品空瓶之洗滌及冷卻循環水之殺菌用途，不以食品添加物管理。食品空瓶經臭氧水溶液洗瓶後，應確定無臭氧殘留後，始得充填食品，以免殘留之臭氧影響食品之品質及成分。（92.11.04衛署食字第0920058257號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">氫氧化鉀、次氯酸鈉可為食品用洗潔劑之成分。（90.11.21衛署食字第0900069063號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">雞蛋蛋殼外表清洗劑應符合「食品用洗潔劑衛生標準」。（90.11.05衛署食字第0900066722號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">洗潔劑中添加之抑菌劑並未規範必須要使用衛生署公告之食品添加物。洗潔劑添加之抑菌劑-Triclosan，經評估認為無危害人體健康之虞。（89.05.01衛署食字第88061591號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">以N-alkyl dimethyl-benzyl-ammonium chloride及Urea為原料所製成之產品，准許作為食品用洗潔劑，得使用於與食品接觸之容器、加工設備之消毒殺菌。（88.11.10衛署食字第88041823號）</span> </p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【生食用食品、生熟食混合即食食品】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">生菜沙拉產品如以蔬菜製成，並與沙拉醬分開包裝，則其蔬菜原料部分應符合「生食用食品類衛生標準」中「生食用蔬菜類」類有關規定。（93.11.30衛署食字第0930049883號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「生食用食品類衛生標準」中「生食用魚介類」之規定適用於生食牡蠣。（93.7.27衛署食字第0930030945號）</span> </p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【真菌毒素】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「紅麴米」為可同時供食品使用之中藥材，該產品倘供作食品使用，則其橘黴素含量應符合「食品中真菌毒素限量標準」第五條之規定，不符該規定之食品，應依違反食品衛生管理法第十條處辦。（99.11.12 FDA 食字第0990059871號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「食品中黃麴毒素限量標準（即現行標準：食品中真菌毒素限量標準）」中列名之食品種類應以該類之限量標準規範外，餘者皆以「其他食品」之限量標準規範。非屬單純原料之各類加工產品應以「其他食品」限量標準規範之。（85.07.17衛署食字第85040026號）。花生、花生醬、花生糖所含黃麴毒素限量標準均為15 ppb以下。（86.08.05衛署食字第86042397號）</span> </p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【乳品】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">發酵乳飲品檢出發酵菌數低於乳品類衛生標準，已違反食品衛生管理法第10條相關規定；另有關產品容器標示「符合CNS3058」等字樣，與實際檢出之乳酸菌數含量不符，則違反同法第19條相關規定，其「違反衛生標準」與「標示不實」為不同之二行為，應分別處罰。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「發酵乳加熱殺菌」係指乳品經特定乳酸菌發酵後，再經充分加熱處理，將微生物殺滅，以延長保存期限；發酵乳製造、加工、調配過程中，以加熱之配料混入發酵乳，致使發酵菌數減少，非屬乳品類衛生標準中所述之加熱殺菌。（98.10.28衛署食字第0980084836號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">含活性益生菌（發酵菌）之乳飲料，若係經發酵製成或另外添加活性益生菌，且未經商業殺菌處理，則該等產品不適用飲料類衛生標準中生菌數有關規定，惟仍應符合該標準其他項目細菌之限量規定。（94.11.10衛署食字第0940060409號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">標示含乳酸菌產品適用之衛生標準，如有檢體檢出生菌數超過衛生標準，而該檢體標示含乳酸菌者，請先檢驗案內產品中乳酸菌之含量，再行評估本案生菌數過高之原因。如產品乳酸菌含量相當高，則不適宜測生菌數，宜檢測大腸桿菌群及大腸桿菌，必要時標準需測沙門氏菌及李斯特菌。（90.07.17衛署食字第0900041922號）</span> </p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「低乳糖特級鮮乳」係於製造過程中利用乳醣酵素分解生乳中之乳糖以利消化、吸收，仍應以鮮乳衛生之有關規定管理。（74.07.25衛署食字第545375號）</span> </p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【輻射照射】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">由鯖魚或鰹魚乾燥後研磨成粉，應用於湯料及調味料之柴魚粉產品，如擬以輻射照射處理殺菌，應依「食品輻射照射處理標準」中「動物調味粉」品目有關規定辦理。（93.12.17衛署食字第0930052764號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食品如欲以輻射照射處理，應符合衛生署所訂「食品輻射照射處理標準」規定。凡未列該標準「限用照射食品品目」之食品，不得以輻射照射處理，否則即違反食品衛生管理法第10條有關規定。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">經輻射照射處理之食品，其包裝上應顯著標示輻射照射處理標章，未標示者，應以違反食品衛生管理法第17條第6款規定處置。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">經輻射照射處理之食品原料，若僅為產品原料之一部分，需和其他未經輻射照射之原料混合製成產品後，始供應消費者，則其產品得免於包裝上標示輻射照射處理標章。（92.11.12衛署食字第0920059698號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">乾燥香菇得依乾燥或脫水之調味用植物，為達防治蟲害及殺菌目的准予照射處理，其最高照射劑量不得超過三十千格雷。（83.08.16衛署食字第83049235號） </span></p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體;">【油脂】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食用油脂之衛生安全，應符合食品衛生管理法及依據該法所訂之有關規定，包括食用油脂類衛生標準、食品中真菌毒素限量標準及食品添加物使用範圍及限量暨規格標準等。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">有關食用油脂之感官指標及理化指標等品質規範</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">，另有經濟部標準檢驗局訂定之中華民國國家標準（</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">CNS</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">），是一種自願性之品質標準，通常業者也會以</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">CNS</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">標準作為在契約上對於品質要求的依據。（</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">100.05.12</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">署授食字第</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">1000026375</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">號）</span> </p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">魚油膠囊食品，非屬「食用油脂類衛生標準」所規範之食品範疇，因此魚油膠囊之重金屬汞含量，不適用該衛生標準之限量規定。（94.11.21衛署食字第0940409825） </span></p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【異物、異色、異味等】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">梅納反應（Maillard reaction）係由還原糖的羰基與蛋白質的胺基共存所進行的非酵素性褐變反應，在高溫時反應較為顯著。適當的褐變可提供食品色澤及香氣，如烘培麵包之顏色，大部分的食品在長時間儲存下均會發生此反應。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">蜂王乳膠囊產品如無明顯異味、腐敗或製程衛生不良等情形，其顏色變化應屬梅納反應所致，則尚無違反食品衛生管理法之規定。惟業者仍應本於自主管理之精神確保製售食品之品質。（101.01.05FDA食字第1000084718號）</span> </p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">嬰兒米精食品中發現黑色焦化顆粒，已可直接依據現行「嬰兒食品類衛生標準」中有關夾雜物之規定從嚴核處，毋須再以該夾雜物之數量或是否含丙烯醯胺等物質來判定其衛生安全。衛生機關應輔導業者加強產品生產品質之控管及確認其是否符合食品良好衛生規範等之規定。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.4pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">丙烯醯胺係澱粉於極高溫</span><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">100℃</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">以上）下處理後可能產生之副產物，但該副產物之生成量會隨不同食品成分、加熱溫度、時間等而有所變化，國際間目前對於食品中丙烯醯胺之定量尚無定論，亦無明確訂有限量標準，而是透過飲食指導（如減少攝取高溫油炸或烘焙的食品、多攝取蔬果及均衡飲食）之方式管理</span><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">。（100.11.29</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">署授食字第1000077493號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食米包裝袋破損，致使米蟲等異物混入、滋生，則應依食品衛生管理法辦理；惟完整包裝食米含有米蟲，其原因可能為上游碾米廠衛生管理不良，致使米蟲滋生，導致下游產品出現異物，故仍建請行政院農業委員會農糧署依相關法規針對碾米廠進行輔導改善。（99.08.09 FDA食字第0990045206號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">豬毛如經完全去除，即不致有異物影響食品衛生安全之虞。另外，豬隻於屠宰場內所進行之燙毛、脫毛、燒毛至修毛之過程，其處理方式及衛生條件等，均屬農政機關主管。（100.07.06 FDA食字第1000040591號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">紫菜產品中倘發現有塑膠線或綠色昆蟲等異物，應依違反食品衛生管理法第10條規定處辦；如再經確認該等異物為有毒或有害人體健康者，始依違反食品衛生管理法第11條第3款規定辦理。（93.06.09衛署食字第0930020926號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「一般食品類衛生標準」規定：食品應具原有之良好風味及色澤。冰品飲料檢出含「氯」氣味，應已違反「一般食品類衛生標準」。（88.10.22衛署食字第88067010號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">綠豆湯檢出小碎石塊非屬食品衛生管理法第11條第3款所稱之有毒或含有害人體健康之物質或異物。產品如含碎石可能為由原料綠豆所帶來之夾雜物，應依同法第十條通知製造廠商切實改進。（81.06.10衛署食字第8134009號） </span></p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【微生物】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食品衛生管理法針對各類食品所訂定之生菌數限量標準 ，係考量產品之污染風險、儲存條件（生鮮或冷凍）、食用方式（即食或需經調理）、有無完整包裝等因素而制定不同限量規定，用以確認產品是否於符合食品良好衛生規範之條件下生產。如有檢出生菌數超量之情形，雖不至於表示該產品會危害人體健康，卻能顯示其衛生狀況不佳，以此做為行政管理之依據。（99.11.25 FDA食字第0990067457號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">沖泡式粉末產品經檢出黴菌，應先依食品良好衛生規範，實際查核產品原料及加工製程是否符合衛生，經確認該產品確有衛生不良情形，導致不正常之發霉者，則依實際違法情形核處；如該產品已有明顯霉敗現象，且影響其良好風味及色澤者，則依違反「一般食品衛生標準」第3條規定處辦。（99.02.09 FDA食字第0990003984號函） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食品中檢出黴菌應視其原料特性及製造流程判斷是否違反食品衛生管理法，如為正常現象則並不違反食品衛生管理法之規定。如經查核其製造場所發現環境衛生不符規定即可逕行處置。（81.08.18衛署食字第8159168號） </span></p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【</span></strong><strong><span style="font-family: 新細明體;">重金屬】</span></strong><strong> </strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食品中重金屬等污染物之管理方式，係以科學證據為基礎，依風險評估原則，針對污染物含量對於消費者飲食總暴露量有顯著高風險之食品種類優先訂定限量標準，且主要多針對食品原料制定；對於個案檢出含重金屬而未定標準者，則依風險評估方式估算國人透過食品攝取途徑之暴露風險程度，評估是否有致人體健康危害之虞，以決定進一步管理措施。（99.12.10 FDA食字第0990073718號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「ppm」係百萬分率單位（如：mg/kg）。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">每人每日耐受量</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">Tolerable Daily Intake</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">，</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">TDI</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">），係用以評估每人每日對特定污染物質之攝取量，是否危害人體健康之參考，並非導致危害之臨界值，且隨不同族群平均體重之差異而有所不同；對於暴露量之估算，應同時考量不同來源之暴露，惟不同暴露來源之含量多寡存在變異性，故實務上，不會以單一產品達</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">TDI</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">之臨界值作為其安全管制界線，亦不會要求業者用以標示為該產品每日之上限攝取量。（</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">100.10.31 FDA</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食字第</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">1000068663</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">號）</span> </p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">目前並未針對錠狀、膠囊狀食品訂有重金屬限量規定，由於該等型態產品可能使用之原料複雜且多元，其污染物來源及含量背景值也不同，故實務上尚無法訂定一致之重金屬標準。且重金屬污染物質係來自環境、非基於食品加工需要蓄意添加者，針對此種無法避免之污染物質，應回歸源頭管理，業者須確認產品所使用之原料是否符合食品衛生管理法之規定。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「天然葡萄糖胺＋鯊魚軟骨」產品成分，如係來自水產動物原料製造，則該原料應符合「水產動物類衛生標準」，包括甲基汞、鎘及鉛等重金屬規定；如為進口產品，亦可要求產品製造商提供原廠原料之檢驗證明，俾做為產品品管依據。惟該等產品如有檢出且認有污染之虞者（如：檢出值顯著超過背景值或獲知原料有受污染之虞時），仍可透過風險評估方式，綜合產品攝食量等資訊，個案評估其暴露風險。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">另外，膠囊狀、錠狀食品之查驗登記主要係針對產品成分是否為食品進行審查，以避免藥品混充食品名義進口，至於產品品質、衛生安全等部分，仍應由業者自主管理，確認是否符合我國相關規定。（101.05.10 FDA食字第1010030697號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">以米為主要原料製作之「米粉」產品，經檢出鉛0.04 ppm，尚未超過其原料「米」之鉛限量（0.2ppm）；至於該產品是否於製程中遭受污染，應視個案實際調查結果而定。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">另外，依據「食品衛生管理法」第17條之規定，食品重金屬鉛之檢驗結果非為指定應標示事項，與國際間之一般食品標示規範相同；業者對於所販售產品衛生安全之自主品管資料（包括檢驗報告等）， 均應留存備查。（101.03.13 FDA食字第1010013028號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">針對食品中砷之管理，現行食品衛生標準中，已針對11種食品訂有總砷之限量規定；另如屬經衛生署認證之健康食品，亦應符合「健康食品衛生標準」中有關砷之限量規定。由於目前砷之檢驗方法多僅能檢測總砷，無法定量實際對人體有害之無機砷含量，以明確估算實際風險。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">訂定食品中污染物質之限量，需同時考量不同食物來源暴露之可能性，非逕以達容許攝取量之臨界值為管制界線；食品中如檢出尚未訂有限量之重金屬，則應先計算該產品所含重金屬之每日攝入量，再行評估其風險高低。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">國際間針對「鉛」所評估之每週可容許攝取量（PTWI）為0.025 mg/kg bw/week、「鎘」為0.007 mg/kg bw/week、甲基汞為0.005mg/kg bw/week，以一名體重60公斤的成人來說，每人每天最多可容許接受0.21 mg鉛、0.06 mg鎘及0.04 mg甲基汞，提供風險估算之參考。（100.08.17 FDA食字第1000049673號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">由於食品中重金屬物質多係來自環境中之污染，非人為添加，食品原料中之重金屬也會因使用量或加工方式之不同（如乾燥率等）而影響最終產品之含量。故乾燥香辛料產品之重金屬含量核判，仍應回歸原料源頭管理，由供應商出具產品原料檢驗證明；或逕由產品乾燥率回推其重金屬含量。（100.07.22 FDA食字第1000043273號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">有關鋁和阿茲海默症發生之關係，目前於醫學上並未得到確切之證實，亦未有國家因此而採取任何禁用鋁製品或訂定其鋁溶出限量等措施。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">以利用鋁鍋烹煮茶葉蛋為例，於風險分析之角度而言，該產品非於酸性條件下烹煮，應不致造成鋁之大量溶出，另外，民眾每日對茶葉蛋之攝取量亦有限，間接暴露於鋁之程度並不高。故經評估，僅攝取業者所販售之茶葉蛋，應尚無直接導致阿茲海默症或對人體造成危害之疑慮。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">惟依消費者保護法第四條及第七條意旨，業者仍可就該鋁鍋經長時間反覆加熱及保溫之情形下，滷汁中溶出之鋁含量，以及茶葉蛋之鋁含量，自行提出科學證據舉證，以消弭民眾疑慮。（98.10.12衛署食字第0980081413號函） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「石橋魚」產品，檢出重金屬砷、銅，應如何處置： </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">人體攝入砷的主要來源是經由食物和飲水。如魚類、海產及藻類含有砷酸甜菜鹼和砷酸膽鹼等有機砷，這些有機砷化合物對人體不具毒性，且容易排出體外。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">依據各國有關研究調查資料顯示，魚介類中總砷含量背景值約為0.12~52 mg/kg（不同地區、深海或養殖均有影響），另WHO 1989年報告中指出，特定民族或宗教族群因大量食用魚而攝入砷（有機砷）高達0.050 mg/每公斤體重，並無任何造成危害效應之報告。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">查國際食品法典委員會（Codex）於1999年即已決議暫停研訂各類食品中砷限量規定，主要考量因食品所含之砷係以有機砷與無機砷兩類型態存在，評估食品中砷含量是否有害人體健康，應以無機砷含量為考量，而非總砷含量。各食品中有機砷及無機砷含量並無一定比例，無法由總砷逕自推算無機砷含量。然而目前可供例行檢測無機砷之分析法法尚待建立，且除飲水外，食品中所含之砷主要仍以有機砷型態居多。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">而銅為人體必需之微量元素，亦為動植物及人體組織構成成分，性質與一般認為具重大危害性重金屬如鉛、汞、鎘等不同。聯合國糧農組織/世界衛生組織聯合食品添加物規格委員會（FAO/WHO，JECFA）於1982年所訂銅之每日攝取容許量暫定值（PMTDI）0.05~0.5 mg/kg bw。其評估資料顯示：銅對人致死之攝食量約200 mg/kg bw，然而食品及水中如含有高量的銅，可由外觀察覺出來；僅有少數銅對嬰兒之慢性毒性報告，對成人則無相關慢性毒性報告，一般而言，除Wilson's disease疾病患者外，銅似乎不對人體產生累積性毒性傷害。（98.09.29 衛署食字第0980027787號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">衛生署食用藻類衛生標準中所訂「重金屬：20 ppm以下（以Pb計）」係指檢體中所含重金屬之總量，此處所稱重金屬係指於酸性下遇硫化氫試液即顯色之重金屬，並非僅限於「鉛」，故衛生署公告之「署授食字第0971800362號」方法及USEPA3051並不適用。請參照衛生署藥物食品檢驗局「食品添加物規格檢驗方法專輯（一）附錄A一般檢驗方法」中「7.重金屬檢查法」檢驗。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">另外，本衛生標準中所訂之砷含量係指總砷含量，其檢驗方法亦請參照上開「食品添加物規格檢驗方法專輯（一）附錄A一般檢驗方法」中「8.砷檢查法」檢驗。（98.08.06衛署食字第0980021485號函） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">目前食品衛生有關規定，尚未對海豹油膠囊產品訂定重金屬限量規定。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">海豹油膠囊食品，非屬「食用油脂類衛生標準」所規範之食品範疇。另該品非衛生署許可之健康食品，故該重金屬含量不適用健康食品衛生標準之限量規定。（96.03.01衛署食字第0960401398號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">各類食品衛生標準之重金屬限量，乃分別針對食品衛生管理之需要而訂定，且如經檢驗發現有不符規定者，即以違反衛生標準而依法沒入銷燬；至於未訂衛生標準之產品，若經監視調查發現少數特定來源食品有重金屬偏高之異常現象時，則須立即協調環保及農政等有關機關追查原因，以清除污染源。（85.12.27衛署食字第85065936號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">國際間對於水產品含汞之標準皆以含水狀態制訂，故乾燥魚翅復水後其甲基汞含量應符合「魚蝦類衛生標準（即現行標準：水產動物類衛生標準）」中迴游性魚類甲基汞含量之規定。（86.07.30衛署食字第86037665號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">依農政與衛生機關之分工原則，稻米在市面販售前，包括生長之稻作及收獲後貯藏中之產品等，係由農政機關主管，而上市後在市場流通販售之食米，則由衛生機關依食品衛生管理法規範其衛生。稻米如有重金屬或農藥等污染之情事發生，應以追查並清除污染源為重點，而抽樣檢驗因受天候條件、污染時間之久暫、污染之方式、污染物之含量、稻作之蓄積能力、抽樣之代表性等等客觀因素影響並無法確實反證稻米未受污染。（81.08.26衛署食字第8158849號） </span></p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【甲醛】</span></strong><strong> </strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">目前國際間對於食物中天然產生甲醛之機轉，以及各種食物中甲醛之天然含量背景值等資料仍欠缺，不同食品中之天然甲醛含量可能差異極大，故於未有足夠之科學性研究資料佐證下，尚無法逕行制訂出合理且可排除人為惡意添加可能性之限量標準，目前世界各國亦未有國家制定有關食品中之天然甲醛限量規定。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">實務上，食品中如驗出甲醛，仍可視個案評估其安全性，及業者所提出之佐證資料（如產品特性、製造加工流程等），以判定是否有人為蓄意添加甲醛之可能。（99.02.23 FDA食字第0990007370號函）</span> </p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">水產品（包括海水魚及甲殼類）死後由於酵素作用，會分解體內之氧化三甲胺（簡稱TMAO）而產生甲醛，惟因水產品種類及新鮮程度不同，其天然甲醛含量範圍差異很大。一般而言，魚體內之TMAO不超過50 mg/kg。依世界衛生組織（WHO）2002年對甲醛之研究顯示，魚體天然產生甲醛最高量如達10-20 mg/kg，則會影響其風味。目前各國有關水產品甲醛含量之背景值數據仍相當有限。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「柳葉魚」係屬海水魚，含天然甲醛應屬正常現象。經查案內「冷凍裹粉柳葉魚」之原料「加拿大進口柳葉魚」即已檢出甲醛6.55 mg/kg，與加工品之檢出結果比較，其甲醛含量並未異常增加；本案應就產品原料品質安全之管控及其加工製程等進一步查核，如無額外添加或明顯製程衛生不良之情形，則所檢出之少量甲醛，得視為天然背景值含量。（99.01.13 FDA食字第0990000215號函） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">海產品甲醛天然含量背景值，經查水產品之天然甲醛係由高溫加熱時，其體內之氧化三甲胺（trimethyl amineoxide，簡稱TMAO）分解產生；或某些魚類（如鱈魚等），於低溫下經由上述反應而產生。惟水產品中甲醛天然含量背景值隨水產品種類不同而有差異，一般而言，魚體內之TMAO不超過50ppm。（89.08.24衛署食字第89024544號） </span></p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【相關訴願決定摘要】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">訴願人雖稱非產品製造者，然其購買該項食品後再供應予消費者，期間歷經運送、保存等過程，自應確保該項食品供應予消費者時之品質符合衛生標準規定，訴願人徒言可能是產品在運送過程中遭污染，並未提出證明以實其說，尚難採信。從而，本件原處分既無違誤，自應予以維持。（100.04.01衛署訴字第1000003505號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">查食品衛生管理法第10條規定：「販賣之食品、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝，應符合衛生安全及品質之標準；其標準，由中央主管機關定之。」本件訴願人上開販製行為既經原處分機關於第1次檢驗不符規定，並通知限期改正後，再經第2次檢驗仍不符規定，而審認訴願人違反食品衛生管理法第10條規定，自當依法裁罰，核與訴願人是否知悉案件承辦人？原處分機關是否給予輔導？或是否有與他人糾紛無涉。（97.12.23府訴字第09770190000號） </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 0cm;"><strong><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">&nbsp;</span></strong></p>
發佈日期 2013-01-22
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