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  2. 食品法規條文資料集
  3. 1416715
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類別 食品衛生標準,食品輸入及查驗登記,食品標示及廣告,食品製造及衛生安全管理
法規性質 行政解釋
法規名稱 食品衛生管理法第十一條第一項第四款函釋
條文內容 <p style="margin: 18pt 0cm 6pt; text-align: justify; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">---</span></strong><strong><span style="font-family: 新細明體;">涉及第11條第1項第4款「染有病原菌」者： </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><strong><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食品衛生管理法施行細則第3條：</span></strong> </p><p class="a" style="text-indent: -2.05pt; margin-left: 14.05pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">本法第11條第1項第4款所稱染有病原菌者，指食品或食品添加物受病因性微生物或其產生之毒素污染，致對人體健康有害或有害之虞者。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -12pt; margin-left: 12pt;"><span style="font-family: 新細明體;">◎</span><span style="font-family: 新細明體;">依據「食品衛生管理法」及「食品衛生管理法施行細則」中，針對染有病原菌之規範，指食品或食品添加物受病因性微生物或其產生之毒素污染，致對人體健康有害或有害之虞者，並羅列所指病因性微生物於「污染食品或食品添加物食品中毒原因菌或食品中毒原因微生物名稱表」內。食品中如檢出列於該表內之病原菌，應進一步依實際情形（如產品狀態、是否為供即食、驗出病原菌數量及是否產生毒素等原因），及科學風險評估之原則，判定是否屬「對人體健康有害或有害之虞」，以決定是否違反食品衛生管理法之規定。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體;">而針對「污染食品或食品添加物食品中毒原因菌或食品中毒原因微生物名稱表」備註所稱：「產孢性細菌包括產氣莢膜桿菌及仙人掌桿菌之最大容許量每公克應在100個以下」，係基於該類病原菌具有產孢特性，孢子普遍存於自然界，檢出者可能僅為孢子，故備註允許產品中檢出該類產孢性細菌大於100個/每克時，始需進一步依據實際情形及風險評估原則，判定是否屬對人體健康有害之虞。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體;">實務上，食品中檢出每公克含100個以上之該類產孢性細菌，應回歸風險評估方式，如該食品係屬低水活性及高鹽濃度之發酵食品（如：豆腐乳），或具有其他不易使該類細菌生長及使孢子激活等條件，可推論檢出者應為孢子而非活菌者，即可判定未致人體健康有害或有害之虞。（100.11.28FDA食字第1001303686號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">未全熟肉製品檢出金黃色葡萄球菌之管理： </span></p><p class="a" style="text-indent: -36pt; margin-left: 48pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（一）食品檢出金黃色葡萄球菌時，應同時考量是否造成對人體健康有害或有害之虞，作為判定是否違反食品衛生管理法第11條第4款不得染有病原菌之依據。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -36pt; margin-left: 48pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（二）未全熟肉製品，如不再經加熱煮熟即可供食，則檢出金黃色葡萄球菌，對人體健康有危害之虞；若該類產品，係須再經調理、加熱煮熟後始供食者，則在其品質狀況正常下檢出金黃色葡萄球菌，尚不致危害人體健康，惟若該產品含金黃色葡萄球菌毒素，則因該毒素具耐熱性，屬對人體有健康危害之虞。（96.03.07 衛署食字第0960009193號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">未經加熱之生鮮食品，若品質狀況正常，則雖檢出金黃色葡萄球菌，但因該產品仍須再經清洗、調理、加熱煮熟後始供食，故不致危害人體健康，惟若該產品含金黃色葡萄球菌毒素，則因該毒素具耐熱性，屬對人體有健康危害之虞。（89.08.19衛署食字第0890012866號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）為葡萄球菌（Staphylococcus）中特定之一種細菌，廣泛分佈於自然界。根據文獻記載，雖有部分金黃色葡萄球菌未發現具產毒能力，然因甚多之金黃色葡萄球菌可產生腸毒素，引起食品中毒，故係衛生署公告「污染食品或食品添加物中毒原因菌或食品中毒原因微生物名稱表」內所稱之病原性葡萄球菌，至於其他種之葡萄球菌則不具此特性，不會造成食品中毒。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">衛生單位對於食品中金黃色葡萄球菌之檢驗，在例行性之衛生檢查中，通常僅鑑定其菌種及菌量，而不繼續鑑定是否具有產生毒素之能力及其毒素型。但若涉及食品中毒案件時，則通常再進一步鑑定其毒素型。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">金黃色葡萄球菌常存在於人體皮膚、毛髮、鼻腔及咽喉等黏膜，特別是化膿之傷口，極易經由食品製造人員之不良操作或不良衛生習慣而污染食品，故由加工食品中測得金黃色葡萄球菌，雖非必定引起食品中毒，但可做為其衛生狀況不良之指標，必須改進，為確保國民飲食安全，食品衛生之管理應以預防為重，所有可能造成健康危害之因素應儘量排除，故食品製造業者必須保持良好之操作及衛生習慣，避免金黃色葡萄球菌污染於食品。（80.08.30衛署食字第963599號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">依據食品衛生管理法施行細則第3條第2項，公告霍亂弧菌（Vibrio cholerae）列屬食品中毒原因菌。（93.07.23衛署食字第0930407492號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">蜂蜜產品偶而檢出肉毒桿菌孢子之原因，非屬生產過程不當所致，實係無法完全避免之現象，故蜂蜜若不標示專供嬰兒食用，則不因上述事實而被禁售。（79.04.20衛署食字第864746號） <br></br><br></br><br></br></span></p>
發佈日期 2013-01-22
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