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  2. 食品法規條文資料集
  3. 1416720
column value
類別 食品衛生標準,食品輸入及查驗登記,食品標示及廣告,食品製造及衛生安全管理
法規性質 行政解釋
法規名稱 食品衛生管理法第十四條函釋
條文內容 <p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【相關規範】 </span></strong></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; margin-left: 11.35pt;"><span style="font-family: 新細明體;">食品與相關產品查驗登記業務委託辦法、食品添加物查驗登記作業要點、輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記作業事項、特殊營養食品查驗登記相關規定、國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記作業注意事項、食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法；罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法、健康食品管理法、健康食品申請許可辦法、健康食品查驗登記審查原則、健康食品許可證展延變更登記轉移登記補發作業要點、健康食品查驗委託辦法 </span></p><p style="margin: 6pt 0cm; line-height: 22pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【解釋與公告摘要】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">如依規定取得特殊營養食品許可證（函），並於許可證（函）有效期限內輸入特殊營養食品（應備有相關佐證資料），則輸入之特殊營養食品販售至產品有效日期，尚未違反規定。（101.08.14 FDA食字第1015037483號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">樹脂精油產品倘為未經純化過程之混合物，得屬一般食品原料管理，無需辦理食品添加物查驗登記。惟倘為經純化過程取得之單一成分，則須依該成分化學名稱、結構及用途，始能認定是否得用於食品及其屬性。（101.08.10 FDA食字第1010049588號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「發泡錠」類食品係以開水或飲料沖調後食用，故此類輸入產品無須辦理「進口錠狀膠囊食品查驗登記」。（101.08.06 FDA食字第1010041836號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">輸入膠囊狀、錠狀食品需查驗登記之重點在於審查其原料是否可供食品食用，而產品外包裝圖文內容，應由業者依食品相關法規妥為自主管理。（101.04.02 FDA食字第1015013363號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">輸入膠囊食品之販售業者，長期以拍賣網站作為營業平台販售該類產品並獲取利益，即需向食品藥物管理局辦理查驗登記。而輸入膠囊食品業者，則應視其提供之具體代購服務是否涉及販賣行為，倘僅為協助代購商品且無任何獲利者，則無須辦理查驗登記，反之則仍需向本局辦理查驗登記（101.02.09 FDA食字第1010002759號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">國內業者如欲自行分（改）裝已取得輸入許可證之食品添加物產品，應向衛生署重新申辦食品添加物查驗登記。（101.08.10 FDA食字第1010049588號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">修正「食品衛生查驗業務驗證機構認證及管理辦法」部分條文。（101.05.31署授食字第1011300812號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食品添加物之改裝，依據食品衛生管理法第14條，非經中央主管機關查驗登記並發給許可證，不得為之，案內業者將羧甲基纖維素鈉15公斤/包產品分裝為1公斤/包，該「改裝」行為應向行政院衛生署辦理食品添加物查驗登記始得為之，否則應以違反食品衛生管理法第14條論處。（101.05.23 FDA食字第1010029310號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">修正「食品與相關產品查驗登記及許可管理辦法」第一條、第十二條。（100.09.29署授食字第1001302739號） </span></p><p class="a"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">公告「真空包裝黃豆即食食品應向本署辦理查驗登記」，並自100年11月6日施行。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -24.1pt; margin-left: 38.3pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">一、真空包裝黃豆即食食品應填具「真空包裝黃豆即食食品查驗登記申請書表」，向本署辦理查驗登記。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -24.1pt; margin-left: 38.3pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">二、除符合真空包裝食品良好衛生規範可於常溫貯存及販售者外，真空包裝黃豆即食食品應於包裝上標示「建請加熱後食用」之字樣，須標示於最小販售單位之外包裝正面明顯易見處，標示字樣之字體長寬不得小於零點五公分。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -24.1pt; margin-left: 38.3pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">三、非經本署查驗登記許可並予以公告之真空包裝黃豆即食食品，不得製造、加工、調配、改裝或販賣。（100.07.07署授食字第1001300612號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">輸入時，其原廠規格、報關資料文件、產品或容器外包裝若標有「食品級」、「食品加工用」、「FOOD GRADE」、「FOR USＥ IN ＦＯＯＤ」或其他任何影射「可食用或可使用於食品加工用」等字樣，均應依食品衛生管理法第14條規定，辦理食品添加物查驗登記，取得食品添加物許可證後，始得進口。</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">100.03.29 FDA</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食字第</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">1005013196</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">號）</span> </p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">依食品衛生管理法第2條及第14條規定，病人用食品之特殊營養食品為「提供特定疾病病人之營養需求，且必須在醫師、藥師或營養師指導下食用，以維持健康為目的」，此類食品須向衛生署辦理查驗登記。於「安養中心」與「長照機構」使用於口飲用途之營養補充品是否須為衛生署查驗登在案之特殊營養食品，應視情況而定，如標示或宣稱可提供特定疾病病人營養需求之配方食品，須經衛生署查驗登記取得許可證；未標示或宣稱可提供特定疾病病人營養需求之配方食品，得以一般食品管理，無須向衛生署辦理查驗登記，惟產品仍應符合食品衛生管理法有關之規定。（99.03.12署授食字第0990011560號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1.1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">公告「基因改造之黃豆及玉米」應向衛生署辦理查驗登記。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -24.1pt; margin-left: 38.3pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">一、基因改造技術係指使用基因工程或分子生物技術，將遺傳物質轉移（或轉殖）入活細胞或生物體，產生基因改造現象之相關技術；但不包括傳統育種、細胞融合、原生質融合、雜交、誘變、體外受精、體細胞變異及染色體倍增等技術。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -24.1pt; margin-left: 38.3pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">二、辦理查驗登記時應填具基因改造食品查驗登記書表，並檢附下列資料： </span></p><p class="a" style="text-indent: -42.55pt; margin-left: 56.75pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（一）申請者基本登記資料。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -42.55pt; margin-left: 56.75pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（二）基因改造食品特性基本資料。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -42.55pt; margin-left: 56.75pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（三）基因改造食品安全評估報告摘要。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -42.55pt; margin-left: 56.75pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（四）基因改造食品安全評估報告。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -42.55pt; margin-left: 56.75pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（五）相關研究報告文獻。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -42.55pt; margin-left: 56.75pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（六）樣品與審查費。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -24.1pt; margin-left: 38.3pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">三、基因改造食品之安全評估方法及基因改造食品查驗登記申請書表分別如附件一及附件二。 </span></p><p class="a" style="text-indent: -24.1pt; margin-left: 38.3pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">四、實施日期：民國92年1月1日起，非經本署查驗登記許可並予以公告之基因改造黃豆及玉米，不得製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出。目前在國內販售之基因改造之黃豆及玉米，應於民國91年4月30日前向本署申請辦理查驗登記。</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">（</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">90.2.22 </span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">衛署食字第</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">0900011745</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">號）</span> </p><p class="a" style="text-indent: -24.1pt; margin-left: 38.3pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">&nbsp;<br></br><br></br></span></strong></p>
發佈日期 2013-01-22
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