1. data.fda.gov.tw
  2. 食品法規條文資料集
  3. 1416734
column value
類別 食品衛生標準,食品輸入及查驗登記,食品標示及廣告,食品製造及衛生安全管理
法規性質 行政解釋
法規名稱 食品衛生管理法第二十一條函釋
條文內容 <p style="margin: 3pt 0cm 3pt 12pt; text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -12pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【相關規範】 </span></strong></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體;">食品業者投保產品責任保險 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm 3pt 12pt; text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -12pt;"><strong><span style="font-family: 新細明體;">【解釋與公告摘要】 </span></strong></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">依「食品業者投保產品責任保險」之規定，凡持有營利事業登記證之食品產業，包括製造業、進口商、委託他廠代工之產品供應者，應事先完成其產品責任保險之投保。 貴公司進口食品添加物產品已涉及進口行為，自屬「食品業者投保產品責任保險」強制規範對象。（101.08.21 FDA食字第1010051161號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">有關「食品業者投保產品責任保險」公告內容之「營利事業登記證」乙案，由於經濟部業已於</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">98</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">年</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">4</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">月</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">12</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">日</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">廢止核發營利事業登記證，爰配合經濟部政策，本公告所稱「持有營利事業登記證」之食品產業，應為「具有商業登記或公司登記」食品產業。</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">(101.02.06. FDA</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食字第1010006032號)</span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">有關衛生署96年5月2日公告訂定「食品業者投保產品責任保險」，該公告內容之規範對象為，凡有營利事業登記之食品製造商、進口商或委託他廠代工之產品供應者。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">有關凡有營利事業登記之肉攤業者進行香腸、臘肉等加工行為，係符合上述公告所規範之食品業者，必須依法完成產品責任保險之投保，並保存該保險文件，維持保險單有效性，以備衛生機關查核。（98.12.14 衛署食字第0980036775號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">有關衛生署96年5月2日公告訂定「食品業者投保產品責任保險」，該公告規範對象為凡有營利事業登記之食品製造商、進口商或委託他廠代工之產品供應者，故該公告之規範對象包括有營利事業登記（或商業登記）之早餐店、冷飲店、小吃店等餐飲業者。此外，因食品販售業者僅有販售行為，而無加工製造行為，故不需投保產品責任險，其所販售之產品應由食品製造商、進口商及產品供應者投保產品責任保險，以確保消費者權益。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體;">有關食品添加物業者是否投保產品責任保險乙案，凡有營利事業登記之食品添加物業者，所生產之產品若有於國內市場販售，則業者必須對其產品進行投保，以提供消費者實質保障。但業者若只販售至食品加工業者（食品工廠或餐飲業等），非直接於國內市場販售，因食品加工業者仍會進行加工製造行為，故該等食品添加物業者暫不需依本規定投保產品責任保險，應由食品加工業者對其生產之產品進行投保產品責任保險。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體;">有關免辦理營利事業登記之農戶及養殖戶，所生產之農漁禽畜等農產初級原料產品，因該業者未有營利事業登記，故暫不需投保產品責任保險。（98.11.19衛署食字第0980086840號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">衛生署於96年5月2日衛署食字第0960400307號公告訂定「食品業者投保產品責任保險」，並業已刊登行政院公報並張貼衛生署網站周知。依前揭公告規定凡有營利事業登記之食品業者，包括製造商、進口商及委託他廠代工之產品供應者，應先完成產品責任保險之投保，並保存該保險文件，維持保險單有效性，以備衛生機關查核。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">有關進行稻穀碾製加工糙白米且有營業事業登記之食品業者，係符合前揭「食品業者投保產品責任保險」之規範對象，依法應完成產品責任保險之投保，以提供消費者實質之保障。（98.12.10衛署食字第0980036198號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">有關進行脫殼、脫膜、剝粒等農產品加工且有營業事業登記之食品業者，係符合衛生署96年5月2日衛署食字第0960400307號公告訂定「食品業者投保產品責任保險」之規範對象，依法應完成產品責任保險之投保。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">另，有營利事業登記之餐飲業者（包括小吃部、餐廳、冰品冷飲店等），雖其營業登記項目為販賣業，但有食品加工製造行為，應依法應完成產品責任保險之投保，以提供消費者實質之保障。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">有食品加工製造行為但未有營利事業登記之食品業者，是否應投保產品責任保險乙案，因前揭公告規範對象為凡有營利事業登記之食品業者，故未有營利事業登記之食品業者，暫不屬衛生署「食品業者投保產品責任保險」公告之規範對象。（98.11.12衛署食字第0980086476號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">有關衛生署於96年5月2日衛署食字第0960400307號公告訂定「食品業者投保產品責任保險」，該公告第四階段為其他一般食品類，係指前三階段規範優先實施食品產業外，凡有營利事業登記之食品製造商、進口商或委託他廠代工之產品供應者，皆應投保產品責任保險，以使消費者在消費異議上更有實質之保障。（98.11.04衛署食字第0980085899號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">衛生署並未強制要求食品業者應標示投保產品責任險相關資料，如業者欲標示該項資訊供消費者參考，亦無不妥，惟仍不得涉及不實、誇大或易生誤解等違反食品衛生管理法之情事。（98.04.30衛署食字第0980012061號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食品業者若已投保「公共意外責任險」，且投保內容符合衛生署於96年5月2日衛署食字第0960400307號公告「食品業者投保產品責任保險」之規定，則無需重複投保。（98.01.12衛署食字第0980000069號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">衛生署於96年5月2日以衛署食字第0960400307號令訂定「食品業者投保產品責任保險」，其適用對象為持有營利事業登記證之食品產業，包括製造商、進口商、委託他廠代工之產品供應者。故接受他人委託之代工產品應由委託他廠代工之產品供應者進行產品責任險之投保。惟依食品衛生管理法第十七條規定，食品應標示廠商名稱、電話號碼及地址，該標示之廠商應負對該食品所有相關法律責任，若接受他人委託之製造廠為該代工產品所標示之廠商，仍不能規避其對產品應有之責任，其中亦包括投保產品責任保險。 </span></p><p class="a" style="text-indent: 0cm; margin-left: 14.2pt;"><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">若產品僅供外銷，則不需要投保國內之產品責任險；但如果產品同時也在國內販售，則仍需依據食品衛生管理法投保產品責任險。（97.07.25衛署食字第0970405881號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">食品業者完成其產品責任保險之投保後，應保存該保險文件，且維持保險單有效性，以備衛生機關查核。前揭保險文件係指保險內容符合該公告之規定，且具有法定效力之保險相關證明文件。（97.02.18衛署食字第0970401514號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">紙製容器業者非屬於96年5月2日衛署食字第0960400307號函「食品業者投保產品責任保險」公告之規定對象，故暫不需投保產品責任險，惟相關業者應產製符合衛生規範之容器或包裝，避免最終產品產生衛生安全風險。（96.12.03衛署食字第0960409544號） </span></p><p class="a" style="text-indent: -14.2pt; margin-left: 14.2pt;"><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">◎</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">公告訂定</span><span style="font-family: 新細明體; font-size: 12pt;">「食品業者投保產品責任保險」：</span> </p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -35.45pt; margin-left: 49.65pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">（一）持有營利事業登記證之食品產業，包括製造商、進口商、委託他廠代工之產品供應者，應事先完成其產品責任保險之投保，並保存該保險文件，維持保險單有效性，以備查核。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -35.45pt; margin-left: 49.65pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">（二）「食品業者投保產品責任保險」保險契約之項目及內容： </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; margin-left: 46.8pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">1.</span><span style="font-family: 新細明體;">最低保險金額： </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; margin-left: 48pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">(1)</span><span style="font-family: 新細明體;">每一個人身體傷害之保險金額：新臺幣一百萬元整。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; margin-left: 48pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">(2)</span><span style="font-family: 新細明體;">每一意外事故身體傷害之保險金額：新臺幣四百萬元整。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; margin-left: 48pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">(3)</span><span style="font-family: 新細明體;">每一意外事故財物損失之保險金額：新臺幣零元整。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; margin-left: 48pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">(4)</span><span style="font-family: 新細明體;">保險期間內之累計保險金額：新臺幣一千萬元整。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -12.75pt; margin-left: 59.55pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">2.</span><span style="font-family: 新細明體;">保險範圍，係指持有營利事業登記證之食品產業，包括製造商、進口商、委託他廠代工之產品供應者，因被保險產品未達合理之安全期待，具有瑕疵、缺點、不可預料之傷害或毒害性質等缺陷，致第三人遭受身體傷害、殘廢、死亡者。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -12.75pt; margin-left: 59.55pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">3.</span><span style="font-family: 新細明體;">對於本保險每一突發事故賠償，須先負擔保險單所訂自負額，其自負額度由要保人及保險人視實際情況逐案議定。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -12.75pt; margin-left: 59.55pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">4.</span><span style="font-family: 新細明體;">損害賠償之扣除：保險人依本保險規定所為之保險給付，視為要保人損害賠償之一部分；要保人受賠償請求時，得扣除之。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -12.75pt; margin-left: 59.55pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">5.</span><span style="font-family: 新細明體;">本保險之保險費，依保險產品視實際情況逐案議定。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -12.75pt; margin-left: 59.55pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">6.</span><span style="font-family: 新細明體;">本保險之承保範圍，不得排除全民健康保險已承保之部分。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -12.75pt; margin-left: 59.55pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">7.</span><span style="font-family: 新細明體;">本保險理賠時，保險人應給付受害人部分，不包括全民健康保險之醫療給付。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -12.75pt; margin-left: 59.55pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">8.</span><span style="font-family: 新細明體;">本保險所涉及全民健康保險保險人之醫療給付代位求償權，不受受害人和解、拋棄或其他約定之拘束。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -35.45pt; margin-left: 49.65pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">（三）食品業者屬跨國企業者，若已有投保跨國保險，且符合「食品業者投保產品責任保險」之規定者，則無須再於我國重複投保。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -35.45pt; margin-left: 49.65pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">（四）「食品業者投保產品責任保險」自本公告日起之一定期間後施行： </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -12.75pt; margin-left: 59.55pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">1.</span><span style="font-family: 新細明體;">冷凍調理食品業、乳品類、飲料類：1年。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -12.75pt; margin-left: 59.55pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">2.</span><span style="font-family: 新細明體;">餐盒工廠、麵條類工廠、觀光旅館之餐廳、罐頭類工廠：1年6個月。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -12.75pt; margin-left: 59.55pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">3.</span><span style="font-family: 新細明體;">承攬學校餐飲之餐飲業、供應學校餐盒之餐盒業、承攬筵席之餐廳、中央廚房式之餐飲業、伙食包作業、自助餐飲業、烘焙業、食用油脂工廠：2年。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; text-indent: -12.75pt; margin-left: 59.55pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">4.</span><span style="font-family: 新細明體;">其它一般食品類：2年6個月。（96.05.02衛署食字第0960400307號公告） </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 22pt; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: 新細明體;">&nbsp;<br></br><br></br></span></p>
發佈日期 2013-01-22
附件下載