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| 類別 | 食品標示及廣告 |
| 法規性質 | 法規命令 |
| 法規名稱 | 特殊營養食品之病人用食品應加標示事項 |
| 條文內容 | <span style="font-family: calibri;"><p><span style="font-family: calibri;"></span></p><table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">特殊營養食品之病人用食品應加標示事項</span></b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: arial,sans-serif; font-size: 9pt;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 0cm 12pt; text-align: right; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><br> </br> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">發文機關：行政院衛生署 函 類別：令<br> </br> 發文日期：中華民國85年9月18日<br> </br> 發文字號：衛署食字第85053178號<br> </br> 中華民國101年1月18日署授食字第1001303722號修正公告</span> </p> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><br> </br> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">主旨：公告有關特殊營養食品之病人用食品應加標示事項。<br> </br> 依據：食品衛生管理法第十七條第六款。<br> </br> 公告事項：<br> </br> 一、特殊營養食品中之病人用食品，其容器或包裝上除一般標示外，應另依食品衛生管理法第十七條第六款規定標示左列事項：<br> </br> (一) 適用對象。<br> </br> (二) 產品開封前、後之保存方法。<br> </br> (三) 產品之使用方法、用量。<br> </br> (四) 「本品屬病人用特殊營養食品，不適合一般食用，須經醫師或營養師指導使用」之類似詞句。<br> </br> (五) 「多食對改善此類疾病並無幫助」之類似詞句。<br> </br> (六) 注意事項。<br> </br> (七) 其他。<br> </br> 二、除前述共同規定外，不同性質之病人用食品，應於容器或包裝上另加標左列事項：<br> </br> (一) 調整蛋白質食品：<br> </br> 1 鈉、鉀、蛋白質的含量。<br> </br> 2 蛋白質效率 （P.E.R.；惟產品含氮量低於1.8%者，得免標示此項）。<br> </br> 3 高蛋白質食品應標示「高蛋白質食品」字樣，低蛋白質食品應標示「低蛋白質食品」字樣。<br> </br> 4 警語：「為達營養均衡，本品請勿單獨使用」之類似詞句。<br> </br> (二) 調整胺基酸食品：<br> </br> 1 必需胺基酸之含量。<br> </br> 2 無苯丙胺酸配方食品及低苯丙胺酸配方食品須標示警語「本品並非完全營養之配方食品」及「非苯酮尿症患者請勿食用」等類似之詞句。<br> </br> 3 警語：「本品非供靜脈注射用」。<br> </br> (三) 調整脂肪酸食品：<br> </br> 1 必需脂肪酸百分比及熱量之含量。<br> </br> 2 如產品不含必需脂肪酸 (亞麻仁油酸含量小於○‧五％) ，則須標示警語「本品不含必需脂肪酸」。<br> </br> (四) 調整礦物食品：<br> </br> 1 電解質 (例如：鈉、鉀、氯、鈣、鎂、磷等) 之含量。<br> </br> 2 應依成品之性質，標示係屬「低鈉食品」、「限鈉食品」、 「低鈉食鹽」、「低鈉醬油」或「電解質口服補充品」等字樣。<br> </br> 3 「低鈉食鹽」與「低鈉醬油」須標示所使用之代替物成分、含量。<br> </br> 4 「電解質口服補充品」須標示滲透壓及PH值。<br> </br> 5 「電解質口服補充品」須標示警語「中度、嚴重腹瀉或大量體液、電解質流失狀況下，須先經醫師處置」之類似詞句。<br> </br> (五) 低減過敏性食品：<br> </br> 1 所減除之過敏原名稱。<br> </br> 2 若添加有替代除去過敏原的特定成分，須標明其名稱。<br> </br> (六) 控制體重食品：<br> </br> 1 若使用甘味料須標示其名稱及含量。<br> </br> 2 各種營養素之名稱及含量 (包括：熱量、蛋白質、脂肪、醣類、各種維生素及礦物質) 。<br> </br> 3 「大量攝食仍會造成熱量累積，對控制體重並無幫助」之類似詞句。<br> </br> 4 其他應標示事項 (警語) ：兒童、青少年及孕婦不宜使用；如欲長期使用應先經醫師或營養師之評估及指導 (或不宜連續食用超過某一特定時間) ；本品每日僅可取代○份正餐，必須配合所設計好的飲食計畫使用；每日應適量補充水分。<br> </br> 5 須附使用方法說明書及一週以上示範食譜。<br> </br> (七) 管灌配方食品：<br> </br> 1 各種營養素的名稱及含量 (包括：熱量、蛋白質、脂肪、醣類、各種維生素及礦物質) 。<br> </br> 2 滲透壓。<br> </br> 3 警語：「本品非供靜脈注射用」。<br> </br> 三、本公告自民國八十六年九月一日起 (以產品製造日期為準) 實施，惟業者得自公告日起即依本公告內容修正原有標示。 </span></p> </td> </tr> </tbody></table></span> |
| 發佈日期 | 2012-01-18 |
| 附件下載 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2111&type=0 |